医学伦理审查相关法规第十五章第二节课件.pptx

主讲人：余秋坪

;;《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》;基因编辑婴儿事件;时时刻刻牢记进行伦理审查是开展生物医学研究的充分必要条件。每一名医务人员，要始终重视和维护人民的健康权益，开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行。当前科学技术发展迅速，科学研究和应用更要负责任，更要强调遵循技术和伦理规范，维护人民群众健康，维护人类生命尊严。;为了调节和平衡病人权益与医学科学发展的关系，伦理审查是对患方负责，也是对医方负责。伦理审查有利于提升医院对临床科研的开展、新技术的应用、新药物的使用的决策能力。伦理审查有利于强化医生的医德，强化医务人员的道德意识，养成良好的道德习惯。伦理审查有利于促进医院的医风，完善医院道德规范，树立医院道德风尚。伦理审查有利于合理设置内设机构，如受理患者投诉、维护患者权益的专门机构及其相应得机制。;2、京津冀探索医学伦理审查

互认新机制;3、《涉及人的生物医学研究伦理

审查办法》第二章重点部分;知情同意原则;;县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的日常监督管理。;从医学伦理的角度对所在医院承接或发起的临床试验的合理性、科学性和受试者风险受益进行评估的过程，目的为确保临床试验的设计和实施合乎道德和法律，同时保护受试者的安全、健康等权益，所以，开展伦理审查在临床试验中保护受试者方面发挥着至关重要的作用。;主讲人：余秋坪