YY/T 0802.2-2024医疗器械的处理　医疗器械制造商提供的信息　第2部分：低度危险性医疗器械.pdf

ICS11.080.01

CCSC47

中华人民共和国医药行业标准

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YYT0802.22024

代替/—

YYT08022020

医疗器械的处理医疗器械制造商提供的

:

信息第部分低度危险性医疗器械

2

—

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medicaldevicemanufacturerPart2Non-criticalmedicaldevices

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ISO17664-22021ProcessinofhealthcareroductsInformationtobe

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2024-09-29发布2025-10-15实施

国家药品监督管理局发布

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YYT0802.22024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4信息中的处理的确认……………………3

5风险分析…………………3

6医疗器械制造商提供的信息……………4

7信息表达…………………7

()……