药物临床试验管理制度和标准操作规程（神经外科专业）.pdfVIP

药物临床实验管理制度和标准化操作规程2013年第1版神经外科专、业

药物临床验管理制度和标准操作规程

神（经外科专业）

2013年

第（1版）

首都医科大学第十一临床医学院

北京三博脑科医院

BEIJINGSANBOBRAINHOSPITAL

药物临床验管理制度和标准操作规程

神（经外科专业）

2013年

第1

（版）

目录

科制

神经外专业临床实验管理度

序号编号内容

OPZD010神经外科药物临床验人员管理制度

1SW-S--0-1

2SW-SOP-ZD-002-01神经外科临床验项目临床研究人员培训制度

3SW-SOP-ZD-003-01神经外科临床验项目临床研究药品管理制度

4SW-SOP-ZD-004-01神经外科药物临床验文档与保存制度

5SW-SOP-ZD-005-01神经外科药物临床验实验记录管理制度

6SW-SOP-ZD-006-01神经外科药物临床验医疗仪器管理制度

7SW-SOP-ZD-007-01神经外科药物临床验安全管理制度

神经外科专业临床实验设计技术要求规范

序号编号内容

1SW-SOP-SJ-001-01神经外科药物临床验方案设计与制定标准操

作规程

2SW-SOP-SJ-002-01神经外科药物临床验病例报告表设计规范

3SW-SOP-SJ-003-0I神经外科药物临床验实验记录设计规范

4SW-SOP-SJ-004-01神经外科药物临床验知情同意书设计规范

5SW-SOP-SJ-005-01神经外科药物临床验撰写总结报告操作规程

神经外科专业药物临床实验标准操作规程

序号编号内容

1SW-SOP-CX-001-01制定标准操作规程的S0P

2SW-SOP-CX-002-01药物临床验方案设计标准操作规程SOP

3SW-SOP-CX-003-01受者知情同意标准操作规程SOP

4SW-SOP-CX-004-01原始资料记录标准操作规程SOP

5SW-SOP-CX-005-01验数据记录标准操作规程SOP

6SW-SOP-CX-006-01病例报告表记录标准操作规程SOP

7SW-SOP-CX-007-01不良事件及严