无菌制剂制备技术—滴眼剂制备（中药制剂技术课件）.pptx

注射剂与滴眼剂

第六节滴眼剂

滴眼剂的概念定义：滴眼剂系指药物制成的专供滴眼用的澄明溶液或混悬液、乳浊液。 滴眼剂可供治疗和诊断使用，用于消炎、杀菌、降低眼压、治疗白内障、散瞳、缩瞳、局麻等。 洗眼剂：冲洗、清洁分类滴眼剂洗眼剂眼内注射溶液

无菌澄明度pH值渗透压粘度外伤--绝对无菌单剂量包装不加抑菌剂无外伤：无致病菌加抑菌剂延长停留时间，增加药效，减少刺激5~9与泪液等渗（二）眼用液体制剂质量要求

黏度调节剂抑菌剂渗透压调节剂MC、PVA、PVP延长停留时间，增加药效，减少刺激有机汞类：硝酸苯汞、硫柳汞季铵盐类：苯扎溴铵、苯扎氯铵、氯己定醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇、苯氧乙醇酯类：羟苯酯（甲乙丙丁）酸类：山梨酸氯化钠、葡萄糖、硼酸PH：5-9磷酸盐缓冲剂：磷酸氢二钠+磷酸二氢钠硼酸盐缓冲剂：硼酸+硼砂PH调节剂滴眼剂的附加剂

常用的pH调节剂的配制方法及pH值

常用的抑菌剂类型常用抑菌剂常用浓度性质及用途有机汞类硝酸苯汞0.002～0.005％日久变质硫柳汞季铵盐类苯扎氯铵性质稳定，抑菌力强，但存在较多配伍禁忌苯扎溴铵醇类三氯叔丁醇0.35％～0.5％适合于弱酸溶液，与碱有配伍禁忌苯氧乙醇0.3％～0.6％对绿脓杆菌有特殊的抑菌力苯乙醇0.5％配伍禁忌很少，但单独用效果不好，常与其他抑菌剂配伍使用羟苯酯类(尼泊金类)羟苯甲酯适于弱酸溶液乙酯0.03％～0.06％甲酯与丙酯混合物0.16％(甲酯)及0.02％(丙酯)酸类山梨酸0.15％～0.2％对真菌有较好的抑菌力，不因配伍问题而影响抑菌力，适用于含有聚山梨酯的滴眼剂。

眼用液体制剂的制备工艺流程洗涤配液质量检查灭菌滴眼瓶、帽塞过滤无菌灌装成品主药和附加剂灭菌封口印字包装