《医疗软器械复用供应技术规范》.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50

37

山东省地方标准

DB37/TXXXX—XXXX

医疗软器械复用供应技术规范

Technical

TechnicalTechnicalregulationforthesupplyofreusablemedicalsoftinstruments

（报批稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省市场监督管理局  发布

DB37/TXXXX—XXXX

目次

前言1

1范围2

2规范性引用文件2

3术语和定义2

4基本要求3

5处理流程4

6卫生质量6

7检测方法7

8质量控制7

附录A（规范性）检测方法8

参考文献11

I

DB37/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省疾病预防控制局提出并组织实施。

本文件由山东省卫生健康标准化技术委员会归口。

1

DB37/TXXXX—XXXX

医疗软器械复用供应技术规范

1范围

本文件规定了医疗软器械复用供应的基本要求、处理流程、卫生质量、检测方法和质量控制。

本文件适用于提供医疗软器械复用供应服务的医疗消毒供应中心开展的相关工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB15982-2012医院消毒卫生标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T42067水溶性生物降解医用织物包装膜袋

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求

YY/T0506.8病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要