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药事管理与法规知识测试：药品、处方、不良反应等要点.docx

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    药事管理与法规知识测试：药品、处方、不良反应等要点

    1.药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向哪个部门提交相关申请表

    A、国家药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门

    【正确答案】：B

    2.有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

    B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

    C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    【正确答案】：A

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