生物科技公司生物试剂销售合同.docx

生物科技公司生物试剂销售合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

一、合同主体

1.卖方（甲方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

生产资质：__________（如ISO13485医疗器械质量管理体系认证、生物制品生产许可证）

2.买方（乙方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

应用资质：__________（如医疗机构执业许可证、科研机构资质）

鉴于条款

1.甲方合法生产生物试剂产品（如抗体、酶、核酸类试剂）；

2.乙方拟采购甲方试剂用于__________（如科研、临床检测、工业生产）；

3.双方遵循《生物安全法》《药品管理法》《民法典》等法规，达成如下协议。

二、产品信息

1.产品名称：__________（如“鼠抗人CD3单克隆抗体”）

2.规格型号：__________（如浓度、体积、克隆号）

3.数量：__________（单位：支/瓶）

4.单价：人民币_____元/单位（含税价）

5.总价：人民币_____万元（大写：__________）

三、质量标准

1.产品符合以下标准：

科研用途：ISO17025检测实验室能力认可、企业内控标准（编号：__________）；

临床用途：NMPA注册标准（编号：__________）、ISO13485质量管理体系；

性能指标：纯度≥95%（HPLC检测）、效价≥_____U/mL（活性检测）。

2.甲方需提供每批次产品的《检验报告》及《生物安全承诺书》。

四、交付与运输

1.交付时间：合同签订后_____个工作日内发货。

2.交付地点：乙方指定地址（需符合冷链存储条件）。

3.运输方式：

冷链运输（干冰/液氮，温度≤80℃）或冷藏运输（28℃）；

运输过程需全程记录温度数据，交接时提供监控记录。

4.风险转移：货物签收后风险由乙方承担，但因运输不当导致的质量问题除外。

五、付款条款

1.支付方式：银行转账（甲方账户信息：__________）。

2.付款期限：

预付款：合同签订后10日内支付30%（_____万元）；

验收款：货物验收合格后30日内支付70%（_____万元）。

3.发票开具：甲方在收到验收款后5个工作日内开具增值税专用发票。

六、验收与异议

1.验收标准：

外观检查：包装完整，标签清晰（含产品名称、批号、有效期、储存条件）；

质量检验：按《检验报告》及合同标准进行复测；

功能验证：通过标准品测试验证性能（如抗体特异性、酶活性）。

2.异议期：乙方需在收货后7个工作日内书面提出异议，逾期视为验收合格。

3.不合格处理：

经核实为甲方责任的，甲方免费退换货并承担运费；

因乙方存储不当（如温度不符合要求）导致的问题，由乙方承担责任。

七、知识产权与合规

1.知识产权：

试剂配方、生产工艺等知识产权归甲方所有；

乙方仅可将试剂用于合同约定用途，不得擅自复制或转售。

2.合规保证：

甲方承诺产品符合NMPA、FDA等监管要求；

乙方需确保试剂使用符合《生物安全法》及伦理规范。

八、保密条款

1.双方对试剂配方、生产工艺、客户信息等保密，保密期至合同终止后10年。

2.保密例外：已公开信息或法律强制披露情形。

九、违约责任

1.甲方违约：

延迟交付：按日千分之0.5支付违约金；

质量不合格：退还货款并支付合同总额20%的违约金。

2.乙方违约：

延迟付款：按日千分之0.5支付滞纳金；

超范围使用：支付合同总额30%的违约金并终止合同。

十、争议解决

1.协商不成，提交_____仲裁委员会仲裁（或向_____人民法院起诉）。

十一、其他条款

1.不可抗力：因自然灾害、政策调整等导致合同无法履行，双方互不追责。

2.合同变更：需双方书面确认，重大变更需重新签署协议。

3.数据追溯：产品批号与生产记录一一对应，保存期不少于15年。

十二、特别条款（生物试剂行业重点）

1.储存条件：

试剂需按标签要求储存（如20℃避光保存），避免反复冻融；

甲方需提供详细的《试剂使用说明书》。

2.退货与召回：

因产品质量问题，甲方负责召回并承担费用；

乙方需配合甲方完成召回工作。

3.合规性文件：

甲方提供产品出口所需的COA、生物安全证明等文件（如需）。

4.科研用途限制：

若试剂用于科研，乙方承诺不将其用于临床治疗或商业生产。

签署页

甲方（盖章）：__________

法定代表人（签字）：__________

联系方式：__________

乙方（盖章）：__________

法定代表人（签字）：__________

联系方式：__________

附件

1.《产品技术要求》

2.《检验报告》

3.《冷链运输协议》

4.《生物安全承诺书》