CNAS-CL02-A010：2018 医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明.pdfVIP

CNAS-CL02-A010

医学实验室质量和能力认可准则

在实验室信息系统的应用说明

GuidanceontheApplicationofAccreditation

CriteriafortheMedicalLaboratoryQualityand

CompetenceinLaboratoryInformationSystem

中国合格评定国家认可委员会

2018年03月01日发布2018年03月01日实施

CNAS-CL02-A010:2018第1页共5页

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据CNAS-

CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求对实验室信息系统（LIS）所作

的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称采用CNAS-CL02：2012中章、

节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。

本文件代替：CNAS-CL35：2012。

本次为换版修订，相对于CNAS-CL35：2012，本次换版仅涉及文件编号改变。

m

o

c

w.

x

f

z

b

w.

w

w

2018年03月01日发布2018年03月01日实施

CNAS-CL02-A010:2018第2页共5页

医学实验室质量和能力认可准则

在实验室信息系统的应用说明

1范围

本文件规定了CNAS对医学实验室认可所涉及的实验室信息系统（LIS）的要求。

2规范性引用文件

3术语和定义m

4管理要求

4.1组织和管理责任o

4.2质量管理体系c

4.3文件控制.

实验室应控制质量管理体系要求的文件，包括采用电子化文件时，应对所授权修改

的内容有明显标识，确保电子化文件有效性，防止旧版本电子化文件被误用。

w

4.4服务协议x

4.5受委托实验室的检验f

4.6外部服务和