医疗软器械复用供应技术规范— 编制说明.pdf

《医疗软器械复用供应技术规范》标准编制组

2024年12月

一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人

及其所承担的工作等

《医疗软器械复用供应技术规范》源自《山东省医疗软器械清洗消毒技

术规范》卫生标准制订项目，项目由山东省疾病预防控制局提出并组织实施，

归口单位为山东省卫生健康标准化技术委员会，任务来自鲁标改办发〔2018〕

2号，项目编号山东省疾病预防控制中心承担并负责本标准的

起草编制工作，参加起草单位还有山东术衣博士消毒科技股份有限公司，山

东珑景医疗科技有限公司，仁护生医疗科技有限公司，洁澄医疗服务（青岛）

有限公司，日照国济尚领医院管理服务有限公司，山东大成洗涤机械有限公

司，山东省公共卫生学会。

本标准制定工作第一起草人是崔树玉，负责标准制定过程中的组织协调、

任务分工、起草标准（讨论稿、征求意见稿、送审稿和报批稿）等具体工作。

参加标准制定的人员有：崔树玉、杨彬、董非、杨静、吕润丽、王姗姗、

刘萍、马玉海、孙寿杰、陈璐、周士莉、苏冠民、王赛、刘雷。

（一）本标准主要起草人及其分工

崔树玉，2018年立项时山东省医药卫生重点学科“消毒与感染控制学”

学科带头人，山东省疾病预防控制中心主任技师二级岗。负责本标准制定阶

段质控、内容核定工作，负责标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿的制

订和标准解读、编制说明的审核等工作。

杨彬，山东省疾病预防控制中心消毒与病媒生物防制所，主任技师，负

责国内外有关标准、文献资料的检索和整理，标准草案、标准解读、编制说

明的起草，参加各项指标讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

董非，山东省疾病预防控制中心消毒与病媒生物防制所，副主任技师，

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标准草案、标准查询、说明的起草，参加各项指标讨论及修改标准草案、征

求意见稿、审批稿和报送稿等工作。

杨静，山东术衣博士消毒科技股份有限公司，中心负责人，负责国内外

有关标准的检索和整理，标准草案、标准解读、编制说明的起草，参加各项

指标讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

吕润丽，山东珑景医疗科技有限公司，主管护师，参加各项指标讨论及

修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

王姗姗，仁护生医疗科技有限公司，总经理，参加各项指标讨论及修改

标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

刘萍，洁澄医疗服务（青岛）有限公司，中心经理，参加各项指标讨论

及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

马玉海，日照国济尚领医院管理服务有限公司，总经理，参加各项指标

讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

孙寿杰，山东大成洗涤机械有限公司，技术总监，参加各项指标讨论及

修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

陈璐，山东省疾病预防控制中心消毒与病媒生物防制所，主任技师，参

加各项指标讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

周士莉，山东术衣博士消毒科技股份有限公司，技术质控负责人，参加

各项指标讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

苏冠民，山东省疾病预防控制中心消毒与病媒生物防制所，副主任医师，

参加各项指标讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

王赛，山东省疾病预防控制中心消毒与病媒生物防制所，主管技师，参

加各项指标讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

刘雷，山东省疾病预防控制中心，副主任医师，参加各项指标讨论及修

改标准草案、征求意见稿、送审稿等工作。

（二）起草过程

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1、成立起草组，启动标准起草工作。标准任务下达后，2018年立项后

2019年应完成发布，起草组成员近几年一直忙于疫情处置，前期的基础工作、

调研结果以及文本内容时隔几年，有待进一步更新，2024年5月山东省卫生

健康委员会、山东省疾病预防控制局针对制定标准的具体工作进行了认真研

究作出明确要求，确定了总体工作方案，再次启动成立由山东省疾病预防控

制中心、山东术