百济神州“国际化基因”创新药企标杆，朝向BioPharma加速转型.pdfVIP

百济神州·首次覆盖报告

正文目录

一、从Biotech到Biopharma逐步升级7

1.1公司发展历程7

1.2公司管理团队及股权结构7

1.3公司已上市产品管线8

1.42025年GAAP准则下有望实现正收益10

1.5“快速概念验证”战略助力创新探索14

1.6公司2025-2026年项目催化剂14

二、肿瘤免疫疗法基石：PD-116

2.1全球PD-(L)1市场规模2024年预计超500亿美元，K药市占率居首位16

2.2国内PD-(L)1市场规模2024年预计达165亿元，国产品牌占市场主导17

2.3替雷利珠单抗国内获批适应症数量多，在美已开启商业化销售18

三、血液瘤产品矩阵19

3.1CLL/SLL适应症对BTKi放量贡献显著19

3.2泽布替尼：全球首个头对头伊布替尼临床优效的BTK抑制剂20

3.3BCL2+BTKi联合疗法进一步深化疗效21

3.4口服BTKCDAC解决耐药性问题，预计2025年进入临床3期22

四、妇科肿癌产品矩阵23

4.1乳腺癌中美流行病学：我国乳腺癌新发和死亡病例位居全球首位24

4.2乳腺癌分型：HR+/HER2-亚型占比居大头24

4.3CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法逐步成为ER+乳腺癌首选方案25

4.4海内外HR+/HER2-乳腺癌治疗药物市场规模28

4.5CDK4i有望解决安全性问题，CDK2i有望突破耐药性挑战以及联合治疗方案潜力29

4.6公司手握CDK4i与CDK2i30

五、实体瘤耐药后疗法探索32

5.1肺癌流行病学及不同基因驱动亚型占比32

5.2NSCLCEGFR基因突变东亚人多发，第三代EGFRTKI占据市场主导33

5.3EGFR-TKI治疗后获得性耐药问题有待解决，EGFR降解剂开发提供新兴策略.35

5.4EGFRCDAC预计2025下半年读出PoC数据，销售峰值预测达40亿美元36

六、其他潜在核心资产37

七、投资建议及公司评级38

7.1关键假设38

7.2相对估值和评级39

八、风险提示40

请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/42

百济神州·首次覆盖报告

图表目录

图表1公司发展历程7

图表2公司两位联合创始人7

图表3公司股权结构（截）8

图表4公司已获批上市的商业化产品9

图表52020年-2024前三季度公司总收入/亿美元10

图表62020年-2024前三季度公司净亏损/亿美元10

图表72020-2024前三季度公司总产品收入、百悦泽及百泽安收入及占比（单位：亿美元；%）11

图表82020-2024前三季度泽布替尼全球收入及各个地区销售情况12

图表92020-2024前三季度公司产品毛利率12

图表102020年-2024前三季度公司销售及管理费用情