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药事法规期末考试复习题库(汇总版)

一、单选题

1.某药品生产批号为990514,有效期3,则该药品可用至

A、20015月13日

B、20015月14日

C、20015月15日

D、20025月13日

Ex20025月14日

答案：D

2.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括0

A\药品检验人员执业许可

B、药品生产许可

C、进口药品上市许可

D、执业药师执业许可

答案：A

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库的某药品有效期为3,

其质量跟踪记录保存期限至少为()

Av1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：D

解析：详见课本第四章内容

4.我国第一部《药品管理法》的制定时间是()

A、19849月20日

B、20029月15日

C、20012月28日

D、19857月1日

E、200112月1日

答案：A

解析：略

5.指使用该药品可能引起暂时的健康危害的()

A、一级召回

B、二级召回

Cv三级召回

D、主动召回

E、责令召回

答案：B

解析：略

6.我国第一部《品管理法》的生效时间是()

A、19849月20日

B、20029月15日

C、20012月28日

D、19857月1日

E、200112月1日

答案：D

解析：略

7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性

批发企业()

A、应当经国家药品监督管理局批准

B、可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

C、应当经所在地卫生行政部门批准,向本省内销售第一类精神药品

D、可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

E、应当在申请认定资格前,2内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行

为

答案：E

解析：详见课本第七章内容

8.药学或中药学专业硕士学历,从事专业工作最少满几可以参加执业药师资格

考试()

A、一

B、二

C、三

D、五

E、七

答案：A

解析：略

9.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在

使用该批药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门,经过调查评

估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A、乙药品生产企业

B、甲药品批发企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

答案：A

解析：详见第三章内容

10.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有()

A\标签

B、拉丁文名称

C、中药饮片标识

D、功能与主治

E、禁忌

答案：A

解析：详见课本第八章容

11.药品零售连锁企业经批准可以销售()

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、疫苗

D、第二类精神药品

答案：D

12.提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是

A、信息产业主管部门

B、工商行政管理部门

C、卫生行政部门

D、药品监督管理部门

E、电信管理机构

答案：D

13.保健食品可以宣称以下哪种保健功能0

A、辅助改善记忆

B、补脑

C、提高智商

D、改善脑力疲劳

E、治疗疾病

答案：A

解析：略

14.麻醉药品、第一类精神药品处方用纸为()

A、白色

B、淡黄色

C、淡绿色

D、淡红色

答案：D

15.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进的某药品有效期为2年,

其购进记录保存期限至少为()

Ax1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：C

解析：详见课本第四章容

16.新版GSP的实施时间是()

A、2012年11月6日

B、2013年1月22日

C、2013年6月1日