生物科技公司生物分离技术服务合同.docx

生物科技公司生物分离技术服务合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

一、合同主体

1.服务提供方（甲方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

2.服务接受方（乙方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

鉴于条款

1.甲方在生物分离技术领域具备研发、生产及技术服务能力；

2.乙方委托甲方提供特定生物分离技术服务（如蛋白质纯化、细胞分选、层析工艺优化）；

3.双方遵循《生物安全法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规，达成合作协议。

二、服务内容与范围

1.服务类型（根据需求选择）：

技术开发：包括新型层析介质开发、膜分离工艺优化、超临界流体萃取技术应用。

检测服务：提供纯度分析（如HPLC）、生物活性测定（如酶活检测）、内毒素检测。

工艺放大：协助将实验室规模分离技术转化为工业化生产工艺。

技术培训：对乙方人员进行设备操作、工艺参数优化等培训。

2.具体服务内容：

明确技术参数，如“抗体纯度≥99%，回收率≥85%”；

交付成果形式：分离工艺流程图、SOP文件、检测报告、设备参数清单。

3.服务方式：

服务地点：甲方实验室或乙方生产基地；

服务周期：如“自2025年3月1日起至2026年12月31日”。

三、服务验收

1.验收标准：

依据国际标准（如ISO13485医疗器械质量管理体系）、国家标准（如GB/T190012016）及行业规范；

第三方检测机构（如中国计量科学研究院）出具的检测报告。

2.验收流程：

乙方在收到服务成果后45个工作日内组织验收；

验收不合格的，甲方需在90日内整改并重新提交。

四、费用与支付

1.服务费用：

总金额：人民币_____万元（大写：__________）；

费用明细：研发费_____万元、检测服务费_____万元、工艺放大费_____万元。

2.支付方式：

首付款：签约后10日内支付30%（_____万元）；

里程碑付款：

完成工艺设计并通过实验室验证后支付40%（_____万元）；

工业化生产成功并验收合格后支付30%（_____万元）。

3.支付条件：

甲方需提供合规发票；

乙方通过银行转账支付。

五、双方权利与义务

1.甲方义务：

确保技术服务符合生物安全及GMP要求；

对乙方商业秘密保密（保密期至合同终止后10年）；

协助乙方应对监管检查。

2.乙方义务：

按时支付费用；

提供真实完整的技术资料（如原料特性、设备清单）；

不得擅自复制或转售甲方提供的分离介质。

六、知识产权与保密

1.知识产权归属：

合同履行期间产生的专利、技术秘密归甲方所有，乙方享有免费使用权；

涉及乙方提供的技术改进，双方共有知识产权。

2.保密条款：

保密范围：分离工艺参数、介质配方、检测数据、客户信息；

保密例外：已公开信息或法律强制披露情形。

七、违约责任

1.甲方违约：

服务未达标：退还已付款项并支付合同总额20%的违约金；

技术泄露：赔偿乙方全部损失（含预期收益）。

2.乙方违约：

延迟付款：按日千分之0.5支付滞纳金；

擅自使用未授权技术：支付合同总额30%的违约金并终止合同。

八、争议解决

1.协商不成，提交_____仲裁委员会仲裁（或向_____人民法院起诉）。

九、其他条款

1.不可抗力：

因自然灾害、政策调整（如生物安全等级变更）导致合同无法履行，双方互不追责；

需及时通知对方并提供证明文件。

2.合同变更：

重大变更需双方签署补充协议；

技术参数调整需重新进行验证。

3.数据安全：

分离工艺数据需加密存储，保存期不少于15年；

涉及人类遗传资源的，遵守《人类遗传资源管理条例》。

十、特别条款（生物分离技术重点）

1.监管合规：

医用生物分离技术需符合NMPA、FDA等认证要求；

甲方需