生物科技公司生物检测技术原材料采购合同.docx

生物科技公司生物检测技术原材料采购合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

一、合同主体

1.买方（甲方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

应用资质：__________（例如实验室认可证书、医疗器械生产许可证）

2.卖方（乙方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

生产资质：__________（如ISO13485认证、生物安全认证）

鉴于条款

1.乙方能够合法生产生物检测技术所需的原材料，像生物试剂、纳米材料、传感器组件等。

2.甲方计划采购乙方的原材料，将其用于__________（例如医疗诊断、食品安全检测、环境监测）。

3.双方依据《生物安全法》《医疗器械监督管理条例》《民法典》等相关法规，达成此次合作协议。

二、产品信息

1.原材料名称：__________（例如“荧光标记抗体”“金纳米颗粒”）

2.规格型号：__________（如纯度≥99%、粒径20nm、灵敏度≤1nM）

3.数量：__________（单位：毫克/毫升/支）

4.单价：人民币_____元/单位（含税价）

5.总价：人民币_____万元（大写：__________）

三、质量标准

1.原材料需符合以下标准：

国际标准：ISO17025检测实验室能力认可、ISO13485医疗器械质量管理体系。

国家标准：GB/T214152008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量》。

行业标准：YY/T总蛋白测定试剂盒》。

企业标准：Q/XXX2025《生物检测原材料技术要求》。

性能指标：特异性≥98%、批间差≤5%、保存期≥12个月（28℃）。

2.乙方要提供每批次原材料的《检验报告》《生物安全评估报告》以及《性能验证报告》。

四、交付与运输

1.交付时间：合同签订后的_____个工作日内发货。

2.交付地点：甲方指定的地址，该地址需满足存储条件（如冷链设施）。

3.运输方式：

采用冷链运输（温度控制在28℃）或者干冰运输（20℃以下）。

运输全程需记录温湿度数据，在交接时提供监控记录。

4.风险转移：货物签收之后，风险由甲方承担，但因运输不当造成的质量问题除外。

五、付款条款

1.支付方式：通过银行转账至乙方账户（账户信息：__________）。

2.付款期限：

预付款：合同签订后的10日内支付30%（_____万元）。

验收款：货物验收合格后的30日内支付60%（_____万元）。

质保金：质保期结束后的10日内支付10%（_____万元）。

3.发票开具：乙方在收到验收款后的5个工作日内开具增值税专用发票。

六、验收与异议

1.验收标准：

外观检查：包装要完整，标签应清晰标注原材料名称、批号、有效期、储存条件等信息。

性能测试：按照《检验报告》和合同标准对灵敏度、特异性等进行复测。

功能验证：通过甲方的检测平台进行验证，例如ELISA、PCR等方法。

2.异议期：甲方需在收货后的20个工作日内以书面形式提出异议，若逾期未提出，则视为验收合格。

3.不合格处理：

若经核实为乙方责任，乙方需免费退换货并承担运费。

若因甲方存储不当导致问题，由甲方承担责任。

七、知识产权与合规

1.知识产权：

原材料的配方、生产工艺等知识产权归乙方所有。

甲方仅可将原材料用于合同约定的用途，不得擅自复制或转售。

2.合规保证：

乙方承诺原材料符合NMPA、FDA等监管要求。

甲方需确保原材料的使用符合《医疗器械生产质量管理规范》。

八、保密条款

1.双方对原材料配方、生产工艺、客户信息等内容保密，保密期限为合同终止后的10年。

2.保密例外情况：已公开的信息或者法律强制披露的情形。

九、违约责任

1.乙方违约：

若延迟交付，按日千分之0.5支付违约金。

若质量不合格，需退还货款并支付合同总额20%的违约金。

2.甲方违约：

若延迟付款，按日千分之0.5支付滞纳金。

若超范围使用，需支付合同总额30%的违约金并终止合同。