2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案 .pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监

测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】C

2、（2019年真题）药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单

次不得超过2个最小包装的是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】B

3、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

【答案】A

4、查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】C

5、2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管

理方式的说法，错误的是

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生

产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内

容

C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》

D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

【答案】D

6、属于行政强制措施的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

【答案】D

7、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

【答案】C

8、（2020年真题）根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,

我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

【答案】D

9、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字

B.国药准字

C.国食药准字220163026

D.国食药监字

【答案】B

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

10、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的

是

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者

以其他药