2025年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A卷附答案 .pdfVIP

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2025年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、有关药品名称的规定的表述，正确的是

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

【答案】A

2、（2021年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由

药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售

的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严

重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

【答案】A

3、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

【答案】B

4、承担药物临床试验现场检查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】C

5、需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营

产品可追溯的医疗器械经营企业是

A.第一类医疗器械经营企业

B.第二类医疗器械经营企业

C.第三类医疗器械经营企业

D.第四类医疗器械经营企业

【答案】C

6、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”

【答案】A

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业

经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

A.按日备份，不少于5年

B.按月备份，不少于5年

C.按日备份，不少于3年

D.按月备份，不少于3年

【答案】A

8、负责药品生产全过程的质量管理和检验

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】B

9、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的

情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过

走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资

格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列

宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处

罚。

A.停止销售并下架

B