CNAS-CL09-2006 实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明.pdfVIP

CNAS—CL09

实验室能力认可准则在微生物

检测领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofLaboratory

CompetenceAccreditationCriteriainthe

FieldofMicroorganismTesting

中国合格评定国家认可委员会

二〇〇六年六月

CNAS-CL09：2006第1页共3页

实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明

一引言

微生物检测是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室的认可领

域之一，该领域涉及医药、卫生、动物植物检疫和环境科学等学科。

本文件是CNAS根据微生物检测的特性而对CNAS—CL01：2006《检测和校准实验

室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本文件采用

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针对CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的具体条款提出应用说明

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的编排方式，故章节号是不连续的。c

本文件应与CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。适

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用时，还应符合CNAS—RL05：2006《实验室生物安全认可规则》、CNAS—CL05：2006

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《实验室生物安全认可准则》以及国家法规的要求。

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二应用说明z

4管理要求b

4.1组织.

4.1.3在本实验室固定设施以外场所，如在其它地点实验室、流动实验室、抽样现场或野

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外现场进行检测和抽取样品，都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。需要时则应在

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各站点设授权签字人，且应保留其所有相应活动的记录。

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5技术要求

5.2人员

5.2.1实验室使用人员时，应考虑以下条件：

a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。

b)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。

5.3设施和环境条件

2006年06月01日发布2006年07月01日实施

CNAS-CL09：2006第2页共3页

5.3.1对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据。实验室总体布局和

局部安排应最大限度地减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。

5.3.2对需要在无菌条件下工作的区域，应予以明确标识，并能有效地控制、监测和记录。

5.3.5实验室应有妥善处理废弃样品和有害废物的设施和制度。

5.5设备

5.5.2实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿

应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。

5.6测量溯源性

5.6