CNAS-EL-23：2022 兽医学检测领域认可能力范围表述说明.pdfVIP

认可说明

编号：CNAS-EL-23:2022第1页共37页

兽医学检测领域认可能力范围表述说明

1目的和范围

1.1本文件旨在规范兽医学检测实验室认可能力范围的表述，使其更加科学、准确，同时也

有助于实验室项目申请和评审组实施认可评审时，对相同能力表述的有效性和一致性。

1.2本文件规定了兽医学检测实验室认可能力范围表述的通用要求。兽医学检测领域包括但

不限于从事动物疫病检测、兽用生物制品评价、实验动物质量及环境检测、动物实验、生化

指标测定、遗传与繁育检测、病理学检查、毒理学评价、动物物种鉴定等兽医学检测以及质

量控制活动。同时，从事兽医学相关领域检测实验室亦可参照使用。此外，实验室客户、法

定管理机构、同行评审的组织部门、认可机构及其他相关机构等亦可采用本文件在确认或承

认实验室能力时参考使用。

1.3本文件提到的认可能力范围中的检测标准应包含具体的检测方法。对于未包含具体检测

方法的专业工具书等，必须与实验室细化、确认的标准操作程序（SOP）共同申请认可。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期

的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

CNAS-RL01《实验室认可规则》

CNAS-EL03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》

CNAS-AL06《实验室认可领域分类》

3兽医学检测实验室能力范围表述要求

根据兽医学专业特点，结合不同实验室检测能力认可动态需求，兽医学检测实验室能力

范围分为陆生动物疫病、水生动物疫病、病理学、毒理学、实验动物环境及设施、实验动物

遗传学、生化指标检测和兽用生物制品检测等8个子领域，分别进行检测对象、项目/参数、

检测标准提出规范表述的要求，并给出示例，方便理解和应用。

3.1兽医学检测对象

兽医学检测对象是检测活动所针对的对象如禽、猪、牛、羊等动物血液、血清、血浆、

卵黄、蛋清、组织、体液、拭子、细胞培养物等，或产品如猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻

二联灭活疫苗、鸡肉粉等。一般情况下，检测对象不应超出检测标准规定的适用范围，也不

应超出实验室实际开展的检测活动的范围等。关注不应填写为检测参数，如检测对象不应填

写为“安全检验”、“效力检验”等。

3.1.1陆生动物检测对象

通常情况应依据实验室的实际检测范围，归类概括描述检测对象为“动物（可根据实验

室实施检测活动的需求具体到禽、猪、牛、羊等动物种类，下同）血液、血清、血浆、卵黄

发布日期:2022年12月1日实施日期:2023年12月30日

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等”、“动物组织、血液、体液、拭子、粪便、细胞培养物、细菌培养物等”。

陆生动物

陆生动物指在来自养殖场或野生环境用于养殖、供人类消费或使用的哺乳类动物、鸟类

等。

动物血液

动物血液是指不经抗凝处理的全血和经抗凝处理的抗凝全血。

动物血清

动物血清是指全血不经抗凝处理，让其自行凝固成一个整体，再经过一段时间或通过离

心，获得的清澈淡黄色的液体。

动物血浆

动物血浆是指全血经抗凝处理后，通过离心所获得的不含细胞成分的淡黄色液体。

动物卵黄

动物卵黄是指蛋（如鸡蛋）内的黄色液体，与蛋清白相对。m

动物蛋清

动物蛋清是指蛋（如鸡蛋）内的透明液体，与卵黄相对。o

动物组织

动物组织指动物的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、淋巴结、皮肤、肌肉等组织样本器

c

官。.

动物体液

动物体液是指动物体内含有的大量液体或