GB∕T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求.docxVIP

ICS11.080C50

中华人民共和国国家标准

GB／T26373—2020代替GB/T26373—2010

醇类消毒剂卫生要求

Hygienicrequirementsforalcohol-baseddisinfectant

2020-06-02发布2020-12-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

Ⅰ

GB／T26373—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB/T26373—2010《乙醇消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T26373—2010相比，主要技术变化如下：

—修改了标准的适用范围（见第1章，2010年版的第1章）；—修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；—增加了术语“醇类消毒剂”及定义（见3.1);

—修改了原料要求（见第4章，2010年版的第3章）；—增加了异（正）丙醇的原料要求（见4.2);

—删除了“感官性状”（见2010年版的4.1);

—增加了pH指标（见5.1.1);

—修改了乙醇消毒剂的乙醇含量范围（见5.1.2.1,2010年版的4.2.1);

—增加了异（正）丙醇消毒剂和复合醇消毒剂的总醇含量要求（见5.1.2.2和5.1.2.3);

—修改了杀灭微生物指标，根据产品的用途参照相应标准的要求确定（见5.2,2010年版的4.3);—修改了应用范围、使用方法、注意事项、包装、运输、贮存和标识等内容的描述（见第6章、第7

章、第8章、第9章，2010年版的第5章、第6章、第8章、第9章、第10章、第11章）；—删除了稳定性检测方法（见2010年版的A.1);

—修改了乙醇含量的检测方法（见A.1,2010年版的A.2);—增加了异（正）丙醇含量检测方法（见A.2)。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：浙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、湖南省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、广州海关技术中心。

1

GB／T26373—2020

醇类消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了醇类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法，包装、运输和贮存、标识、标签和说明书及检验方法。

本标准适用于以乙醇和／或异（正）丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和／或异（正）丙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂。

本标准不适用于乙醇或异（正）丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂、以乙醇或异（正）丙醇为溶剂的消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求GB27950手消毒剂卫生要求

GB27951皮肤消毒剂卫生要求

GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求GB31640食品安全国家标准食用酒精

GB/T38499消毒剂稳定性评价方法

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS/T535医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法中华人民共和国药典(2015年版）

消毒技术规范(2002年版）［卫生部（卫法监发〔2002〕282号）］

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版）［卫生部（卫监督发〔2009〕53号）］3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

醇类消毒剂alcohol-baseddisinfectant

以乙醇和／或异（正）丙醇为杀菌成分的消毒剂。

4原料要求

4.1乙醇

乙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版）中“乙醇”的规定。以食用酒精为原料的乙醇应符合GB31640的