YYT 0596-2006 医用剪行业标准.docxVIP

ICS11.040.30C31

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0596—2006

代替YY/T0176.2～0176.8—1997

YY/T0176.110176.12—1997

医用

Surgicalscissors

剪

2006-06-19发布2007-05-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0596—2006

I

前言

本标准代替YY/T0176.2—1997《普通手术剪》、YY/T0176.3—1997《综合组织剪》、YY/T0176.4-1997《心脏手术剪》、YY/T0176.5—1997《纱布绷带剪》、YY/T0176.6-1997《拆线剪》、YY/T0176.7—1997《组织剪》、YY/T0176.8—1997《脐带剪》、YY/T0176.11—1997《眼用手术剪》、YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》

本标准与原标准的区别如下：

一—按YY/T0176—2006《医用剪通用技术条件》取消空剪闭合力；

——整合YY/T0176.2-1997《普通手术剪》、YY/T0176.3-1997《综合组织剪》、YY/T0176.4-1997《心脏手术剪》、YY/T0176.5—1997《纱布绷带剪》、YY/T0176.6-1997《拆线剪》、YY/T0176.7—1997《组织剪》、YY/T0176.8—1997《脐带剪》、YY/T0176.11—1997《眼用手术剪》、YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》,更名为《医用剪》。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准主要起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。

本标准所代替标准的历次版本发布情况：

——YY/T0176.2—1997、GB3336—1989、GB3336—1982;——YY/T0176.3—1997、GB3338—1989、GB3338—1982;——YY/T0176.4--1997、GB3341—1989、GB3341—1982;——YY/T0176.5—1997、GB3340—1989、GB3340—1982;——YY/T0176.6—1997、GB3339—1989、GB3339—1982;

——YY/T0176.7—1997、GB3337—1989、GB3337—1982; YY/T0176,8-1997、GB3342—1989、GB3342-1982:——YY/T0176.11—1997、GB3343—1989、GB3343—1982;——YY/T0176.12—1997、GB334—1989、GB3344—1982。

YY/T0596—2006

1

医用剪

1范围

本标准规定了医用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供剪切敷料、人体组织用的医用剪。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

YY/T0176—2006医用剪通用技术条件(ISO7741:1986,MOD)

3命名型式和基本尺寸

3.1命名

YYJ

—代号(产品名称的拼音首字母)

——“医用剪”拼音首字母

例：YYJ-PT表示“普通手术剪”。

3.2型式和基本尺寸

医用剪的型式和基本尺寸应符合图1和表1的规定。

2

YY/T0596--2006

图1医用剪

YY/T0596—2006

表1基本尺寸单位为毫米

名称

代号

型式

规格L

b?

o?

H

普通手术剪

YYJ-PT

直尖头

110～185

0.8～1.2

1.2～1.6

弯尖头

7～9

直圆头

5.0～5.5

2.0～2.5

弯圆头

7~9

直尖圆头

3.1~~5.0

0.6~0.8

1.0-1.3

弯尖圆头

7~9

综合组织剪

YYJ-ZH

直头

100～260

1.8～3.0

1.0～2.0

弯头

5～8

心脏手术剪

YYJ-XZ

直头

180～250

2.5

1.6

弯头

7

侧角头

1.8

10

正角头

22

纱布绷带剪

Y