YYT 0597-2006 施夹钳行业标准.docxVIP

ICS11.040.30C31

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0597—2006代替YY0079.3—1992

施夹钳

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2006-06-19发布2007-05-01实施

国家食品药品监督管理局发布

I

YY/T0597—2006

前言

本标准代替YY0079.3—1992《银夹钳》,主要修改内容如下：——增加第3章型式和基本尺寸、材料；

——扩大了4.2硬度范围；

——标准名称由《银夹钳》改为《施夹钳》。

本标准与YY/T0079—2006《外科植入物金属夹》配套使用。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：杭州市桐庐医疗光学仪器总广、新华手术器械有限公司。

1

YY/T0597—2006

施夹钳

1范围

本标准规定了施夹钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准适用于施夹钳。该产品供夹持金属夹用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T230.1金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(GB/T230.1—2004,ISO6508.1:1999,MOD)

GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220—1992,neqJISG4303:1988)

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB/T14975结构用不锈钢无缝钢管YY0031—1990硅橡胶输液(血)管

YY0079—2006外科植入物金属夹

YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,MOD)

YY0167—2005非吸收性外科缝线YY/T1052手术器械标志

3型式和基本尺寸、材料

3.1施夹钳的型式和基本尺寸应符合图1、图2及表1的规定。

3.2施夹钳钳头、钳杆或钳柄等与人体接触部的零件应以GB/T1220和GB/T14975中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr13、2Cr13和3Cr13等不锈钢材料制造。

2

YY/T0597—2006

微弯型角柄弯型

3

5

1——钳头；

2——鳃轴螺钉；3——支撑弹簧；

4——钳柄：5——锁扣。

1——钳头；

2——鳃轴螺钉；3——钳柄：

4——支撑弹簧。

a)锁扣式

b)无锁扣型

图1施夹钳(指圈式)

3

YY/T0597—2006

a)单开型

b)双开型

c)直角型

1——钳头；

2——钳杆：

3——转盘

4——钳柄；

5——支撑弹簧。

图2施夹钳(枪式)

4

YY/T0597—2006

表1基本尺寸单位为毫米

施夹钳型式

h

D

b

a

尺寸

公差

指圈式

锁扣式

(微弯、角柄弯)

3.8

十0.180

2.3

无锁扣式

7

0

-0.22

20°、459

枪式

双开

3.5

士0.35

5

6.5

10

单开

6.5

10

直角

3.5

10

4要求

4.1施夹钳h的尺寸应符合表1的规定。

4.2施夹钳应经热处理，其头部硬度为：2Cr13材料40HRC~48HRC,3Cr13材料47HRC~53HRC。

4.3施夹钳外形应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，带锁扣的指圈式钳的锁止应完整、无锋棱。

4.4施夹钳头部长槽应居中，其两片钳头合上时，长槽应对正。

4.5施夹钳开闭时应轻松灵活，不得有卡塞现象。

4.6施夹钳应有良好的弹性和牢固性。

4.7施夹钳与金属夹之间配合应良好，应具有良好的夹持性能。

4.8转动枪式钳转盘，钳头和钳杆应能在360°内转向自如，定位可靠。

4.9施夹钳钳头和钳杆的表面粗糙度参数Ra应不大于：有光亮为0.4μm、无光亮为