GAMP GPG：电子数据归档-中（机翻）-2007-被取代.pdf

GAMP良好实践指南：

电⼦的

数据

归档

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GAMP良好实践指南：电⼦数第1⻚

据归档

GAMP良好实践指南前⾔：电⼦数据

归档

本⽂件，GAMP®电⼦数据归档良好实践指南旨在作为⾃动化系统验证指南（GAMP指南）的补充。建议将本指

南与主要的GAMP指南和ISPE/GAMP结合起来阅读®电⼦记录和签名良好实践指南。

它旨在通过制定归档策略来提供合理且可扩展的电⼦数据归档⽅法。该策略的实施应有助于组织实现并保持合规

性，并从⻓期来看更有效地管理电⼦记录。”

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第2⻚GAMP良好实践指南：

电⼦数据归档

致谢

EDASIG由ABB的PerOlsson领导，他也领导了本指南的开发。许多⼈为SIG的⼯作提供了意⻅，包括研

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感谢。

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安妮·布罗德本特阿斯利康研发中⼼

彼得·沃纳·克⾥斯滕森诺和诺德⼯程公司约翰·迪克

森ThermoElectronCorporation

约翰·法雷尔SynapsePartnershipLtd.数字归

菲利普·洛德档咨询公司数字归档咨询公司

艾莉森·⻨克唐纳ABBLtd.

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