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FMEA潜在的失效模式及后果分析
课程大纲FMEA概述;FMEA基本模式;产品设计FMEA;制造过程FMEA;2025/3/32
什么是FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:(a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;(c)将全部过程形成文件。所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。所有的制造问题中有80%是由糟糕的设计引起的。1.FMEA-含义一.FMEA概述2025/3/33
FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis—潜在失效模式及其后果分析关键词:潜在失效-尚未发生可能会发生集中于:预防可能问题FMEA在设计、生产或其他范围内实施1.FMEA-含义2025/3/34
$1$10$100$1000$10000$100000$1000000念阶段计划阶段设计阶段验证阶段生产制造市场召回故障及事故的赔偿公司形象损失2.事后处理的费用法则5
3.FMEA的发展史50年代:格鲁曼公司开发了FMEA,用于飞机发动机故障防范;60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发,及后勤工作的标准;2025/3/36
3.FMEA的发展史(续)70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,以检讨目前市场上的汽车.后期,作为增强设计检讨活动的工具,开始用列表形式.1978年:医疗器材良好制造工作的规定(GMP);FMEA的危险性分析部分,从此进入医疗器材业.80年代初:微电工业开始运用FMEA来帮助提高芯片的产量.2025/3/37
3.FMEA的发展史(续)1990年:美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中(ANSIZ21.64andZ21.47).美铁道业建议用FMEA来提高火车车厢的安全性.ISO9000建议用FMEA作设计检讨.1994年:FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分.QS-9000是一个自发性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的.2025/3/38
4.FMEA的好处FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用.FMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体.事先花很长的时间进行综合的FMEA分析,能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。FMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会2025/3/39
5.FMEA的分类DFMEA(设计Design-FMEA)PFMEA(过程Process-FMEA)SFMEA(服务Service-FMEA)MFMEA(设备Machine-FMEA)PFMEA(采购Purchasing-FMEA)2025/3/310
5.FMEA的分类产品设计FMEA(也叫做d-FMEA)针对产品设计FMEA是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都有应进行评估。2025/3/311
过程FMEA(也叫做p-FMEA)针对制造过程过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。5.FMEA的分类2025/3/312
6.FMEA的顾客:组织FMEA过程的输入考虑谁的要求?谁关注FMEA过程的结果?应是FMEA的顾客:a)最终顾客,产品的最终使用者;b)汽车主机厂(OEM);c)供应链上的制造厂;d)与产品环境影响、安全有关的法律/法规的制定者和监管部门。e)内部顾客;2025/3/313
二.FMEAs的基本模式1.FMEA的内容功能:设想设计/过程/服务这个活动是做什么?失效模式:设计/过程/服务可能失效的一个表现形式。严重度:失效的后果是多严重?(S)原因:什么可能引起失效模式产生?频度:失效产生的经常数量(多少、次数)?(O)现行控制:探测/预防对后续“顾客”的失效传递的现行方法。探测度:现行控制发现/探测出失效发生的可能性。(D)风险顺序数:潜在失效的风险评估(RPN)建议措施:消除失效的原因/改进探测测量并减少风险
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