CNAS-GL043-2020 兽医检测实验室ELISA试验测量不确定度评估指南.pdfVIP

CNAS-GL043

兽医检测实验室ELISA试验测量

不确定度评估指南

GuidetotheEvaluationofUncertaintyinELISATest

MeasurementinVeterinaryLaboratory

中国合格评定国家认可委员会

2020年03月01日发布2020年3月1日实施

CNAS-GL043:2020第1页共7页

兽医检测实验室ELISA试验测量不确定度评估指南

1、适用范围

本指南规定了兽医检测实验室对ELISA试验进行测量不确定度评估的“从上到

下法”和“从下到上法”。

本指南适用于兽医检测实验室对ELISA进行测量不确定度的评估。

2、引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，

仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

m

3.1CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》o

3.2CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》c

3.3OIE《ManualofDiagnosticTestsandVaccineforTerrestrialAnimals》

.

(2019)：Chapter1.1.5“Qualitymanagementinveterinarytestinglaboratories”、

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Chapter.2.2.4“Measurementuncertainty”

x

3、术语和定义f

测量不确定度：与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性。

标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度称为标准不确定度，以u表示。

z

扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望

b

含于此区间。.

不确定度的A类评定：对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的

w

测量不确定度分量的评定。

w

不确定度的B类评定：用不同于测量不确定度A类评定的方法对测量不确定度分

w

量进行的评定。

合成标准不确定度：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方

差（和）协方差算得的标准不确定度。



自由度：在方差计算中，和的项数减去对和的限制数,符号为。



置信概率：与置信区间或统计包含区间有关的概率值（1-），为显著性水平。

当测量值服从某分布时，落在某区间的概率P即为置信概率。置信概率是介于（0，1）

之间的数，常用百分数表示。在不确定度评定中置信概率又称置信水准或置信水平。

包含因子：为获得扩展不确定度，而对合成标准不确定度所乘的数字因子。包含

因子一般以K表示。置信概率为P时的包含因子用K表示。