T_LXLY 14-2022 脑卒中手部后遗症智能矫形器临床应用规范.docxVIP

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T/LXLY14-2022

脑卒中手部后遗症智能矫形器临床应用规范

ClinicalApplicationStandardofHandIntelligentOrthosesforPatientsafterStroke

2022-12-20发布2022-12-23实施

中国老年学和老年医学学会发布

T/LXLY14-2022

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4适应证及禁忌证 2

5机构与人员 2

6治疗流程 3

7数据获取、传输及存储 5

参考文献 7

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国老年学和老年医学学会老年病学分会提出。

本文件由中国老年学和老年医学学会归口。

本文件起草单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国残疾人辅助器具中心、第二军医大学附属长海医院、华中科技大学、北京大学、复旦大学。

本文件主要起草人：刘国辉、苏佳灿、曹发奇、米博斌、陶然阳、余臣焱、陈文明、吴甲民、胡良聪、谢旭东、李建谕、张红、胡衍、周武、王泽圣、闫晨晨。

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1

脑卒中手部后遗症智能矫形器临床应用规范

1范围

本文件规定了脑卒中手部后遗症智能矫形器适应证及禁忌证、机构与人员、治疗流程、数据获取、传输及储存的要求。

本文件适用于综合医院康复医学科及康复医院使用智能矫形器对脑卒中手部后遗症患者进行康复训练。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T16432康复辅助器具分类和术语

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

脑卒中stroke

脑卒中指局限性脑功能障碍急性发作超过24小时，或者影像学（CT或者MRI）及病理检查显示与症状相关的脑局限性梗死或出血。

3.2

智能矫形器intelligentorthosis

在体外使用，能够实时收集和储存患者运动学和动力学数据，可实现动态调整，以矫正神经肌肉和骨骼系统的结构和功能特性的装置。

[来源：GB/T16432-2016，06，有修改]

[来源：GB/T14191.1-2009，2.1.2，有修改]3.3

康复医师physiatrist

具有执业医师资格，负责患者临床医疗和康复医疗计划的制订，并参与实施医学专业技术的人员。

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2

3.4

康复治疗师rehabilitationtherapist

具有国家认可资格的从事康复治疗专业的技术人员。3.5

康复工程师rehabilitationengineer从事康复工程的专业技术人员。

4适应证及禁忌证

4.1适应证

适用于脑卒中引起手部运动功能障碍的患者。

4.2禁忌证

4.2.1手部存在创伤或感染的患者禁用。

4.2.2生命体征不稳，尚未度过危险期的患者禁用。

4.2.3无法配合医师完成指令的患者禁用。

4.2.4患有其他手部神经、肌肉、关节病变或者皮肤病的患者慎用。

5机构与人员

5.1机构要求

5.1.1机构应满足国家卫生健康委员会发布的《康复医疗中心基本标准（试行）》、《护理中心基本标准（试行）》及管理规范的要求。

5.1.2机构应具备脑卒中手部后遗症智能矫形器使用评价及不良事件检测能力。

5.2人员要求

5.2.1康复医师

经过脑卒中手部后遗症智能矫形器理论和使用培训，能根据脑卒中手部后遗症智能矫形器反馈数据制定患者康复治疗方案。

5.2.2康复治疗师

经过脑卒中手部后遗症智能矫形器理论和使用培训，能熟练使用脑卒中手部后遗症智能矫形器，能整理脑卒中手部后遗症智能矫形器反馈的临床数据。

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3

5.2.3康复工程师

经过脑卒中手部后遗症智能矫形器理论和使用培训，能为患者和康复治疗师解决脑卒中手部后遗症智能矫形器使用过程中出现的硬件或软件