T DXZYJLM 005.4—2023 中药材 柴胡 第4部分：药材质量.pdfVIP

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CCSC23

团体标准

T/DXZYJLM005.4-2023

中药材柴胡

第4部分：药材质量

ChinesemedicinalmaterialsBupleuriRadix

Part4:QualityofChineseMedicinalmaterials

2023-08-24发布2023-11-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

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中药材柴胡

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市柴胡适宜产区柴胡的质量要求、安全要求及检验方法等。

本文件适用于定西市柴胡适宜产区柴胡的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》（一部、四部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1柴胡BupleeriRadix

伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.的干燥根，习称北柴胡。

4药材质量

4.1性状

本品呈圆柱形或长圆锥形，长6cm～15cm，直径0.3cm～0.8cm。表面浅棕色或浅黄棕色，具纵皱纹、

支根痕及皮孔。质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色。气微香，味微苦。

4.2鉴别

取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，过滤，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，

同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混

合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶

G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫

酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365纳米）下检视。供试品色谱中，在与对

照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

4.3检查

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4.3.1水分

不得过10.0%。

4.3.2总灰分

不得过8.0%。

4.3.3酸不溶性灰分

不得过3.0%。

4.4浸出物

按照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%。

4.5含量测定

柴胡皂苷a（CHO）和柴胡皂苷d（CHO）的总量不得少于0.30%。

426813426813

4.6安全性检查

4.6.1重金属及有害元素

参照中华人民共和国药典（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标

准》相关要求测定。

4.6.2农药残留量

参照中华人民共和国药典（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》

相关要求测定。

4.6.3二氧化硫残留量

参照中华人民共和国药典（四部）通则二氧化硫残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标

准》相关要求测定。

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