DB34T-实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测编制说明.docx

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安徽省地方标准编制说明

标准名称

实验树鼩微生物学和寄生虫学等级及监测

任务来源

（项目计划号）

安徽省市场监督管理局《关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2024〕524号），项目计划编号为2024-4-55。

第一起草单位（盖章）

安徽省医学科学研究院

单位地址

安徽省合肥市庐阳区龚湾路15号

参与起草单位

安徽高新技术发展中心（安徽省基础研究管理中心），安徽医科大学，

安徽农业大学

标准起草人

（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）

序号

姓名

单位

职务

职称

电话

编制情况

1、编制过程简介

2024年12月3日，收到安徽省市场监督管理局《关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2024〕524号）文件，下达了《实验树鼩微生物学和寄生虫学等级及监测》（编号为2024-4-55）安徽省地方标准制定计划，标准起草组根据前期调研工作，认真计划、研究，明确了工作任务。

（1）收集资料和开展调研，形成标准草案

2024年3月5日，收到安徽省市场监督管理局关于2024年安徽省地方标准计划项目申报工作的通知，2024年3月5日～2024年3月31日，起草组对国内实验树鼩生产和使用单位进行了广泛的调研，了解和掌握安徽省内实验树鼩需求现状，在此基础上，标准起草组经过广泛深入的讨论，依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编制了标准草案，并于2024年3月31日完成标准申报材料并提交。

（2）形成标准征求意见稿

2024年4月1日～2025年1月22日，在前期调研、资料收集和现状分析，形成的标准草案基础上，评估标准实施所需要的实验室条件，多次召开讨论会，研究标准框架，撰写编制说明，于2025年2月12日形成《实验树鼩微生物学和寄生虫学等级及监测》征求意见稿。

2、制定标准的必要性和意义

根据\o关于印发《安徽省实验动物许可证管理办法实施细则的通知》\t/site/search/_blank《实验动物管理条例》的规定，我国对实验动物的生产、使用实行许可证制度，无国家标准或地方标准的实验动物生产和使用无法进行许可，较大程度上制约了我省实验动物产业的发展。在我国，GB14922-2022《实验动物微生物、寄生虫学等级及监测》规定了地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小鼠、大鼠微生物学和寄生虫学等级及监测，安徽省目前已建立实验动物相关地方标准DB/T4816-2024《实验用猪微生物学和寄生虫学等级及监测》，规定了实验猪和实验小型猪微生物学和寄生虫学等级及监测。

树鼩体型小，繁殖周期短，繁殖能力高，从出生到成年4-6个月，每次出生2-6只后代。易于实验操作。目前，实验树鼩已经被用于多种重要疾病如乙型肝炎、丙型肝炎、手足口病毒感染、自发性肿瘤、代谢性疾病、眼科疾病、抑郁症和“应激”等人类疾病的动物模型的创建。昆明理工大学夏雪山教授等科学家，成功地在树鼩身上建立了具有典型皮肤症状的寨卡病毒动物模型，为后续寨卡病毒感染机制的研究奠定了理论和实践基础，有效加快了相关药物和疫苗的筛选、评价和研究进程；树鼩还是除人类和黑猩猩以外，唯一可以被乙肝病毒感染的物种，清华大学生物医学交叉研究院李文辉教授及其团队从树鼩入手，绘制了高质量的树鼩肝细胞基因表达图谱，结合先进的纯化技术和高分辨质谱分析手段，最终证明肝脏胆汁酸转运体是乙肝病毒受体。这一结果对乙肝病毒的研究具有非常深远的意义，有助于乙肝治疗的新药开发。树鼩大脑发达，多用于神经系统方面的研究，如对大脑皮质的定位，嗅神经、纹状体颞皮质、小脑核闭的形态、视觉系统、神经血管的研究，神经节细胞辨识能力、神经系统的多肽研究等。中国科学技术大学周江宁教授团队，全面、系统、高分辨率地绘制了树鼩脑图谱，为树鼩脑解剖和定位确立了新标准、新方法，对国内外树鼩神经生物学研究领域将产生积极的影响，推进了树鼩脑科学的深入精准研究。

目前，实验树鼩没有国家层面的质量控制标准发布。省级层面，在国家和云南省科技计划项目的支持下，中国医学科学院、昆明理工大学、昆明医科大学、中国科学院昆明动物研究所等单位合作，已研究制定了云南省实验树鼩的五个地方标准，建立了实验树鼩饲养繁育体系。北京、上海、广东、云南等地对树鼩的研究均已形成一定的规模和体系。

随着相关研究的不断深入，树鼩得到越来越广泛的关注，在安徽省开展实验树鼩的标准制定也显得十分迫切。

3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系

（1）标准制定的原则和依据

1、本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。本标准编制的原则是科学性、客观性、可操作性。

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