《一步法标志物检测装置》编制说明.pdf

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一、工作简况

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，

持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展

的能力。为响应市场需求，需要制定完善的一步法标志物检测装置标

准，满足市场产品质最提升需要。依据《中华人民共和国标准化法》，

以及《团体标准管理规定》相关规定，中国商品学会决定立项并联合

江苏戴格诺思生物技术有限公司等相关单位共同制定《一步法标志物

检测装置》团体标准。

（二）编制背景及目的

一步法标志物检测装置是一种能够快速、简便地对特定生物标志

物进行检测的设备，一步法标志物检测装置将传统检测中的多个步骤

集成在一起，极大地缩短了检测时间。该装置的操作流程简单，通常

只需将样本添加到装置中，按照指示操作，即可完成检测。一步法标

志物检测装置体积小巧、便千携带，且对检测环境要求不高，能够在

现场快速进行检测，无需将样本送往专业实验室，避免了样本运输和

保存过程中可能出现的问题，保证了检测结果的准确性和及时性。在

野外环境监测、突发事件现场快速筛查等场景中优势明显。

一步法标志物检测装置采用了先进的检测技术和高特异性的试

剂，能够准确识别和检测目标标志物，有效避免假阳性和假阴性结果。

一步法标志物检测装置无需昂贵的大型仪器设备和复杂的实验室设

施，减少了设备购置和维护成本。同时，操作过程简单，节省了人力

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成本。此外，由千检测时间短，能够快速得出结果，提高了检测效率，

间接降低了检测成本。

本项目旨在借助标准化手段，针对细分行业的特点，制定相应的

标准，填补本行业标准空白，促进产业标准化应用水平升级，引领行

业高质量发展