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药品法规与管理知识全真模拟试卷及答案解析
1.根据《药品注册管理办法》,香港、澳门、台湾地区药品在国内申请上市获得批准,申请人可获得
A、《医药产品注册证》
B、《进口准许证》
C、《进口药品注册证》
D、药品生产批准文号
【正确答案】:A
2.《药品生产质量管理规范》的主导思想是
A、药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B、药品的质量是设计和生产出来的,而不是单纯检验出来的
C、药品的质量是设计出来的,而不是检验出来的
D、药品的质量是生产出来的,也是检验出来的
【正确答案】:B
3.首次在中国销售
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