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老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
第一章
一单项选择
1.目前居于世界领先地位的GMP是（）
A中国药品GMPB美国cGMPC欧盟GMPD日本GMP
2.新版药品GMP无菌药品生产的洁净度级别分为（）
A采用美国GMP标准B百级、万级、10万级、30万级四个级别
C未作规定DABCD四个级别
3.新版药物GMP()
A共14章313条B共14章88条
C共88章313条D共10章313条
4.新版药品GMP实施日期是（）
A2011年2月12日B2011年3月1日
C2013年12月31日D2015年12月31日
为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
5.GMP认证检查的分类不包括（）
A定期检查B追踪检查C专题检查D随机检查
6.GMP认证首次会议内容不包括（）
A声明检查注意事项B落实检查日程
C确定检查陪同人员D草拟检查报告
7.申请认证的药品生产单位须将《药品GMP认证申请书》报送给（）
A国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B国家食品药品监督管理局
C所在市级食品药品监督管理部门
D所在省级食品药品监督管理部门
8.美国GMP的特点不包括（）
A强调认证的重要性B强调验证工作的重要性
C强调工作记录的重要性D强调药品生产与质量管理的现场管理
去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
二多选题
1.设施GMP的三要素包括（）
A．人员B.设施设备C.软件D.管理
2GMP的特点是（）
A.一致性B.时效性C.原则性D.基础性
3GMP的主要内容包括（）
A.发运和召回管理B.厂房和设备设备
C．机构和人员D.生产控制和质量管理
4.GMP的理性包括（）
A.行业组织的GMPB.国际组织的GMP
C.各国政府的GMPD.我国的GMP
5.新版的药品GMP的特点包括（）
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