药品相关法规知识题目及答案解析要点汇总.doc

药品相关法规知识题目及答案解析要点汇总

单选题（总共100题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是(1分)

A、注销药品注册证书

B、不得生产或者进口、销售和使用

C、应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D、允许继续生产或者进口、销售和使用

答案：C

解析：?暂无解析

2.关于“双跨”药品管理的说法，错误的是(1分)

A、“双跨”药品必须分别使用