输血科室内质控.ppt

输血科(血库)室内质控;室内质量控制定义;;ISO15189与其他ISO文献的关系;临床试验室管理措施;第三章医疗机构临床试验室质量管理(重点);第22条医疗机构应当加强临床试验室质量控制和管理。医疗机构临床试验室应当制定并严格执行临床检查项目原则操作规程和检查仪器的原则操作、维护规程;第24条医疗机构临床试验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检查仪器、检查项目和对临床检查成果有影响的辅助设备定期进行校准。

第25条医疗机构临床试验室应当对开展的临床检查项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采用纠正措施，并详细记录。;第26条医疗机构临床试验室室内质量控制重要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控措施，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理规定等。

第28条医疗机构临床试验室应当参与经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检查室间质量评价。;第29条医疗机构临床试验室参与室间质量评价应当按照常规临床检查措施与临床检查标本同步进行，不得另选检测系统，保证检查成果的真实性。

第30条医疗机构临床试验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检查项目与其他临床试验室的同类项目进行比对，或者用其他措施验证其成果的可靠性。

临床检查项目比对有困难时，医疗机构临床试验室应当对措施学进行评价，包括精确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参照范围等，并有质量保证措施。

;第32条医疗机构临床试验室应当建立质量管理记录，包括标本接受、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用状况、校准、室内质控、室间质评、检查成果、汇报发放等内容。质量管理记录保留期限至少为2年。;

《临床试验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-）

《临床试验室室间质量评价规定》

（GB/T20470-）

9月1日正式颁布

2月1日正式实行;输血科(血库)室内质控参照原则;输血科(血库)室内质控现实状况分析;怎么办;行政管理

质量管理

安全管理;输血科室内质控内容;室内质控管理的范围;一、室内质控管理体系的建立;室内质控管理体系的建立;室内质控及室间质评控制程序（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）

;室内质量制控和失控处理SOP（例）;;;试剂质控;试剂质控;试剂质控;试剂质控;试剂质控;试剂质控;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;输血室内质控成果特点;室内质控范围;丽水市人民医院输血科室内质控失控处理记录

;丽水市人民医院输血科室内质控图(年月);所需建立的文献及记录;;13.仪器使用状态标识

14.温箱、冰箱等设备温度记录

15.试剂安全性检查记录

16.试剂使用及批号更换记录

17.试剂保留冰箱温度记录

18.检测系统（仪器、试剂、校准品）有效性评价

19.校准程序及记录

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20.质量管理文献且记录完整：标本接受、标本储存、标本处理、试剂使用、仪器使用、室内质控、室间质评

22.归档记录;Thankyou！