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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》
2025年药品质量信息管理制度范文
1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设
立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。定期汇总分析，报告药品
监督管理部门报告。
2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药
品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报
告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解
决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本
制度。
(2)药房为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处
理。
(3)质量信息应包括以下内容：
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情
况。
③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质
量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。消费者的质
量查询、质量反映和质量投诉等
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志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟
(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(5)质量信息的收集方法：
①内部信息
a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；
b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；
c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；
d、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
②外部消息
a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息
b、通过现场观察与咨询来了解相关信息；
c、通过人际关系网络收集质量信息；
d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责____传递并督促
执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以
书面形式____小时内迅速向院领导反馈，确保质量信息的及时畅通传
递和准确有效利用。
(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量
管理部分析汇总报报院领导审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方
式传递至职工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。
(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出
现两次者，将在季度质量考核中处罚。
2024年药品质量信息管理制度范文（二）
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君子忧道不忧贫。——孔丘
是指在2024年，针对药品质量信息的管理进行的一系列制度规
定。药品质量信息管理是指对药品的质量信息进行收集、评估、保存
和管理的过程，旨在确保药品的质量安全和可追溯性。本文将从以下
几个方面介绍2024年药品质量信息管理制度。
一、背景
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