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饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
精品资料
附件1
制作兽药GSP验收申报文件所需材料说明书
一、兽药供货单位（兽药生产企业）应提供：
1、营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书复印件
2、售人员的合法资格（要求：兽药生产企业提供授权委托书和销售人员的身份证复印件）。
3、产品批准文号批件复印件。
4、供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况。
（要求：提供供货单位所在地县级以上畜牧兽医行政管理部门出具的无违法被通报的证明）。
5、兽药质量标准。（要求：兽药质量标准指生产企业生产兽药产品执行的质量标准，由企业出具其
参照执行兽药质量标准类别、编号、页码以及生产该种兽药执行的具体标准名称证明，并将兽药质量标准
附于证明之后）。
6、检验报告。（检验报告指兽药生产企业检验机构或者具有检验资质的监管检验机构出具的近期的检
验报告对合法兽药产品按照生产企业执行的产品质量标准进行检验后的合格检验报告。
7、兽药标签、说明书等样稿。（要求：提供与农业部审批一致的标签、说明书样稿）。
8、兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。
9、兽药生产企业产品目录。（要求：由生产企业将出售给兽药经营企业的兽药产品按照农业部批准
生产产品的批准文号按顺序登记汇总，编制《兽药生产企业产品目录》，提供纸质及电子文档）。
二、兽药经营企业应提供：
1、兽药经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理机构的负责人、员工
身份证、毕业证、职称资格证、简历、体检健康证明复印件各3份、小2寸彩色照片2张及
电子版。
（要求：（1）在市、县级城区内设立的兽药经营企业，其质量负责人和质量管理机构的负责人应当具
有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。在乡镇
设立的兽药经营企业，其主管质量的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、
兽医等相关专业初级以上专业技术职称。（2）兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。（3）
体检健康证明。（4）照片大小、分辨率要一致）。
3、兽药经营企业场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表3份。
（要求：提供设施、设备的产品合格证，产品说明书，质量“三包”证明，使用说明书，购货发票）。
4、兽药经营企业经营场所和仓库的平面布局图3份。（要求：图示要准确，各部面积要显示）。
5、兽药经营企业经营的兽药品种目录
（要求：兽药品种目录包括兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生
产单位、供货单位、批准文号、执行标准等内容。）
6、兽药经营企业提供《企业人员一览表》、《企业经营设施、设备情况表》、《设施设备一
览表》、《合格供货方档案表》、《兽药经营企业兽药品种目录》、《首营品种审批表》等，同时提
供电子文档。
注：所有证件原件或复印件需加盖生产企业或者经营企业红色印章。
可编辑修改
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
精品资料
企业人员一览表
姓名性别年龄职务/岗位学历技术职称备注
企业负责人
质量负责人
门市负责人
采购员
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