原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》
亚硒酸钠维生素E注射液
YaxisuannaWeishengsuEZhusheye
SodiumSeleniteandVitaminEjection
本品为亚硒酸钠维生素E的灭菌溶液。含维生素E（CHO）与亚硒酸钠
31523
（NaSeO）均应为标示量的90.0％～110.0％。
23
【处方】
亚硒酸钠1g
维生素E50g
乙醇适量
聚山梨酯80适量
注射用水适量
全量1000ml
【性状】本品为乳白色液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，煮沸，放冷，加水
4ml与乙醚10ml，振摇后，静置使分层；取乙醚液2ml，加0.5％2，2′-联吡啶
的乙醇溶液数滴与0.2％三氯化铁的乙醇溶液数滴，应显血红色。
（2）取本品1ml，加乙醇6ml，摇匀，澄清后，加硫酸铜试液1ml，即生成
蓝绿色结晶性沉淀。
（3）在维生素E含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间
应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.0～7.0（附录51页）。
其他除澄明度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。
【含量测定】亚硒酸钠精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀，作为供试品溶液，领取经105℃干燥至恒重的分析纯亚硒酸钠（约相当于
硒0.1g），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置
100ml中量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取对照品溶液与供
试品溶液，照原子吸收分光光度法，用乙炔-空气（1.0～1.2：6）火焰，在196.0nm
的波长处测定，计算，即得。
维生素E照气相色谱法（附录36页）测定。
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
色谱条件与系统适用性试验以硅酮（OV-17）或甲基硅橡胶（SE-30）为固定相，
涂布浓度为2%，或以HP-1毛细管柱（100%二甲基聚硅氧烷）为分析柱；柱温为
265℃。理论板数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱），
维生素E峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取正三十二烷或十六酸十六醇，加正乙烷溶解并稀释成每1ml
中含1.0mg的溶液，作为内标溶液。另取维生素E对照品约25mg，精密称定，
置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解；取1～3µl，
注入气相色谱仪，计
文档评论（0）