《缺血性脑卒中动物模型评价技术规范第1部分：啮齿类动物》编制说明.pdf

《缺血性脑卒中动物模型评价技术规范第1

部分：啮齿类动物》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

缺血性脑卒中(cerebralischemicstroke,CIS)，指脑血

循环障碍病因导致脑血管堵塞或严重狭窄，使脑血流灌注下降，

进而缺血、缺氧导致脑血管供血区脑组织死亡。流行病学调查显

示，CIS是我国排名第二的致死性疾病，年发病率约为247/10

万人，死亡率约为115/10万人，未来随着人口结构的老龄化，

我国CIS的发病率将持续升高，高致死和致残率将给社会和家庭

造成严重负担，因此，近年来CIS已经成为重大慢性非传染性疾

病研究的热点方向之一。

利用啮齿类构建的缺血性脑卒中模型是国内外广泛应用于

CIS发病机制研究和药物评价的动物模型。基于广东省实验动物

监测所参与国家重点领域研发“十三五”项目（急性局灶性脑缺

血后全脑保护评估体系及转化研究）和主持的国家自然科学基金

青年基金“PFKFB3基因调控胶质细胞糖酵解途径参与缺血性脑

卒中发生的作用机制研究”，我们在开展缺血性脑卒中啮齿类模

型制备技术研究基础上，结合啮齿类具有模型制备适用性和可控

性、易行性和经济性特点，是其它疾病动物模型不能比拟的特点，

依据经典的啮齿类CIS模型方法，对缺血性脑卒中啮齿类模型制

备技术进行规范，制定本标准。

（二）协作单位

广东省实验动物监测所、中山大学附属第一医院、南方医科

大学南方医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中

心）。

（三）主要工作过程

1.起草阶段

标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、分析有关资料，

并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据，提出编制团体

标准《缺血性脑卒中动物模型评价技术规范》的计划。本标准由

广东省精准医学应用学会组织，广东省实验动物监测所牵头制

定，其它单位共同参与起草，于2022年11月提交团体标准《缺

血性脑卒中动物模型评价技术规范》的立项申请书，经学会秘书

长审批通过后，于11月1日正式发布立项公告，并于同日在全

国团体标准平台发布立项公示。

立项公示后，起草工作组着手开展标准的编制工作并组织多

次起草工作组的会议讨论。经过多轮研讨和修改，2023年6月

在广东省精准医学应用学会主办的第三届华南疾病模型与临床

研究论坛之疾病模型标准撰写与宣讲研讨会上，本标准起草工作

组就标准初稿内容进行了汇报，并同与会专家进行了充分交流。

经研究，起草工作组形成共识并提出以下建议：在同一标准项目

下，将标准分为《缺血性脑卒中动物模型评价技术规范第1部

份：啮齿类动物》和《缺血性脑卒中动物模型评价技术规范第

2部份：非人灵长类动物》两个部分来进行编制，2023年9月，

《缺血性脑卒中动物模型制备技术规范第1部分：啮齿类动物》

独立开展了有关立项审查和发布工作。

标准起草工作组于2024年9月完成了编写，上报学会标委

会秘书处，于10月完成了对本标准内容的审核和格式重排，并

启动发布征求意见公示工作。

2.征求意见阶段

2024年11月学会标委会秘书处将标准编制说明和征求意见

稿通过全国团体标准平台发布公示，面向相关行业的单位和个人

征求意见。到2024年12月，共收集到？条征求意见，经标准起

草工作组讨论，采纳？条，不采纳？条。

3.审查及报批阶段

标准起草工作组将对收集到的意见进行认真分析和处理，对

征求意见稿进行最后修改，形成标准送审稿。由学会标委会秘书

处组织技术审查。标准起草工作组根据审查意见修改整理后，最

终形成标准草案报批稿，报广东省精准医学学会报批。

（四）起草组成员及其工作

主要起草人：李舸，李韵峰，党超，黄凯滨，张健，范玉华，

朱娟，关雅伦，臧德跃，陈小曲，金毅，潘速跃，曾进胜，张钰。

主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编

写。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

（一）标准编制原则

1.合规性原则

标准制定遵守国家和地方相关法律、法规、方针、政策，在

广东省精准医学学会章程规定的业务范围内，符合精准医学相关

技术标准制定范围，是学会疾病动物模型分会发展规划内容。

2.公正性原则

标准制定遵循开放、透明、公平、公正的原则，本着动物模

型制备需要满足相似性、重复性、可依性、适用性和可控性、易

行性和经济性的原则，吸纳医疗机