2018年丙型肝炎诊断标准解读.ppt

2018年丙型肝炎诊断标准

（WS213-2018)

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目录

contents

丙肝流行病学

色彩趋势

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车型分析

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色彩推荐

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2004~2017年全国甲乙类传染病报告发病情况

数据来源：中国疾病控制中心

2004~2017年我过历年丙肝病例报告数

丙肝的报告数从2004年逐年增加

中国病毒性肝炎防治规划（2017~2020年）

丙型病毒性肝炎诊断标准

2018年8月1日实施

国家级卫生行业标准

丙肝诊断报告的法律依据

具有强制性

标准框架

范围

规范性引用文件

缩略语

诊断依据

诊断原则

诊断

鉴别诊断

病例报告

附录

丙型肝炎病毒学实验室检测

肝组织病理学检查

肝脏弹性测定

丙型肝炎病例报告

强制性条款

推荐性条款

丙型病毒性肝炎诊断标准

范围

规定了丙型肝炎的：

诊断依据

诊断原则

诊断

鉴别诊断

病例报告

适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对丙型肝炎的诊断报告.

诊断依据

流行病学史

临床表现

实验室检查

肝组织病理学检查

影像学及其他辅助检查

诊断依据

诊断依据

诊断依据

丙型肝炎病毒实验室检测

抗-HCV检测

目的：筛查个体HCV感染状况

方法：包括酶联免疫吸附试验、化学发光法试验、胶体金法快速试验等。按照试剂说明书判定结果，有效试验的阴性和阳性对照应符合试剂盒规定。

抗-HCV抗体检测结果报告：结果呈阴性，报告“抗-HCV阴性”;结果呈阳性，报告“抗-HCV阳性”。

HCVRNA检测

目的：HCVRNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样品的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染，并作为抗病毒治疗疗效的判断指标，指导抗病毒治疗及疗效判定。

方法：包括逆转录PCR、荧光定量PCR等。按照试剂说明书判定结果，阴性质控结果应无扩增曲线，而阳性质控应扩增曲线良好且符合试剂盒规定。

结果的报告：

HCV核酸定性检测结果呈阳性，报告“HCV阳性”；结果呈阴性，报告“HCV阴性”。

HCV核酸定量检测结果报告有以下几种情况：

a)结果在检测范围内，则按检测的结果直接发报告。

b)结果高于检测上限，则应用HCV阴性的混合血浆（清）将样本进行10～1000稀释后再重新进行检测，直到结果落入检测范围内；

c)结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测，若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限”

丙型肝炎病毒实验室检测结果解读

诊断依据

诊断依据

诊断原则

暴露时间；

HCVRNA及抗体出现时间顺序；

肝组织学和影像学检查；

其他辅助检查；

流行病学

临床表现

生化检查

抗-HCV阳性

临床诊断

HCVRNA阳性

确诊

急性丙型肝炎

慢性丙型肝炎

丙型肝炎肝硬化

诊断

抗-HCV阳性且符合下列任何一项：

a)有流行病学史中任一项；b)有临床表现；c)有生化学异常检查结果

HCVRNA阳性的病例

血液HCVRNA检测结果为阳性的病例。对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的诊断。

急性丙型肝炎

a)有明确的就诊前6个月以内的流行病学史；

b)临床表现呈现急性丙型肝炎的特征；

c)肝组织病理学检查呈现急性丙型肝炎的特征；

d)其他辅助检查呈现急性丙型肝炎的特征；

e)抗-HCV检测结果阴性,且排除免疫抑制状态。

慢性丙型肝炎

a)HCV感染超过6个月,或有6个月以前的流行病学史；

b)临床表现呈慢性丙型肝炎的特征；

c)肝组织病理学检查呈慢性丙型肝炎的特征；

d)影像学及其他辅助检查呈慢性丙型肝炎的特征；

e)流行病学史或感染时间不详，已排除急性丙型肝炎。

鉴别诊断

01

其他病毒性肝炎

其他病毒性肝炎临床表现和生化学检查结果可以与丙型肝炎相似，鉴别诊断主要依靠相应的其他肝炎病毒学或血清学检查结果阳性，而抗-HCV检测结果阴性，特别是HCVRNA检测结果阴性。

自身免疫性疾病

一些自身免疫性疾病患者也可以出现抗-HCV检测结果阳性，但通常有多种自身抗体阳性，而HCVRNA始终阴性，可以与丙型肝炎鉴别。

02

婴幼儿丙型肝炎

母体的IgG型抗-HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内，18个月以内的婴儿或幼儿抗-HCV阳性并不一定代表HCV感染，应以HCVRNA阳性作为其HCV感染的依据。新生儿如在母亲分娩时发生HCV感染，在出生1周～2周以后，可在血清中检测到HCVRNA，6个月后复查HCVRNA仍为阳性者，可确诊为慢性HCV感染。

03

病例报告

中华人民共和国传染病报告卡(最新版)

传染病报告要求：

报告责任人

属地化管理

首诊医生或其他执行职务人员

报告方式

网络直报，无条件者