新GSP批发企业风险管理表.pdfVIP

XX风险分析预期风险评估（未发生）

新

GSP

批

发

企

序风险

风险的风险操纵措施与预防措施

号因素风险描述（原结果的出的预期风

业因）风险后果严重性可能性可识别RPN险级别

性

风

险

管

理

表

无法提供有会出

内审、

批发企业向私效的药事服较大缺

非常少排查时中等风

1人少量销售药失，出32

批发

的出才能发险

品能保证用药不良

企业安全性信誉系统操纵只能选推审核过的企业

零售

开单，提货人员身份审核，俏告

会导致

行为无法保证药巨大缺基本不日常检开票，公对公打款

企业向销售大

2品的流向与失，出可能出查就能15低风险

量药品给个人

合法被使汨法规发

风险

超越

核准

的经会导致

无有关质量

营范巨缺

保证能力・对违规经营的药品追回，并销

大基本不

围从不能保证行失出很快能毁。系统操纵经苜范围，基础信

，

3超范围经营可能出10低风险

事药关产品的质现法规发息添加修改布经质量部审核，采

品经量与进销.风烟佥购、销售订单通过质量部审核

营活使用的合法

却功

经营

经营各级药监会导致

立即对不合格药品进行召回，配

合

部门公告的不巨大缺

不

不能保证经

非常