2025版医疗器械研发及临床试验采购合同模板.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械研发及临床试验采购合同模板

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

1.4合同双方注册地址

1.5合同双方开户银行及账号

2.合同标的

2.1医疗器械名称

2.2医疗器械规格型号

2.3医疗器械数量

2.4医疗器械价格

2.5医疗器械质量标准

3.交付时间与地点

3.1交付时间

3.2交付地点

3.3交付方式

4.付款方式与期限

4.1付款方式

4.2付款期限

4.3付款条件

5.研发内容及要求

5.1研发目标

5.2研发内容

5.3研发进度

5.4研发成果

5.5研发费用

6.临床试验内容及要求

6.1临床试验目的

6.2临床试验方案

6.3临床试验进度

6.4临床试验数据

6.5临床试验费用

7.技术支持与培训

7.1技术支持内容

7.2技术支持方式

7.3技术支持时间

7.4培训内容

7.5培训方式

7.6培训时间

8.保密条款

8.1保密信息范围

8.2保密期限

8.3违约责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担方式

9.3违约责任赔偿金额

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决费用

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后的责任

12.合同生效与终止

12.1合同生效条件

12.2合同生效日期

12.3合同终止条件

12.4合同终止日期

13.其他约定

13.1法律适用

13.2合同附件

13.3合同份数

14.合同签署

14.1签署日期

14.2签署人签字盖章

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械研发有限公司

乙方：临床试验机构

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方联系方式

1.4合同双方注册地址

甲方注册地址：省市区路号

乙方注册地址：省市区路号

1.5合同双方开户银行及账号

甲方开户银行：银行分行

甲方账号：056

乙方开户银行：银行分行

乙方账号：056

2.合同标的

2.1医疗器械名称

“智能型心电监护仪”

2.2医疗器械规格型号

“S100型”

2.3医疗器械数量

100台

2.4医疗器械价格

每台人民币10,000元

2.5医疗器械质量标准

符合GB/T9706.12017《医用电气设备第11部分：安全通用要求》

3.交付时间与地点

3.1交付时间

2025年6月30日前

3.2交付地点

乙方指定临床试验机构所在地

3.3交付方式

甲方负责将医疗器械送达乙方指定地点，乙方负责验收

4.付款方式与期限

4.1付款方式

采用分期付款方式

4.2付款期限

合同签订后30日内支付50%预付款，剩余50%在医疗器械验收合格后30日内支付

4.3付款条件

乙方验收合格后，甲方提供相关发票及合同附件

5.研发内容及要求

5.1研发目标

完成“智能型心电监护仪”的研发，使其达到预定的功能和技术指标

5.2研发内容

包括但不限于：硬件设计、软件开发、系统集成、临床试验方案制定等

5.3研发进度

第一阶段：2025年1月1日至2025年3月31日，完成硬件设计

第二阶段：2025年4月1日至2025年6月30日，完成软件开发和系统集成

第三阶段：2025年7月1日至2025年9月30日，完成临床试验方案制定

5.4研发成果

提交完整的技术文件、、用户手册等

5.5研发费用

人民币100万元，包含在合同总价中

6.临床试验内容及要求

6.1临床试验目的

验证“智能型心电监护仪”的安全性和有效性

6.2临床试验方案

根据GB/T204662006《医疗器械临床试验质量管理规范》制定

6.3临床试验进度

第一阶段：2025年10月1日至2025年12月31日，完成病例筛选

第二阶段：2026年1月1日至2026年3月31日，完成病例收集

第三阶段：2026年4月1日至2026年6月30日，完成数据分析

6.4临床试验数据

提供完整的临床试验数据，包括但不限于：受试者信息、设备使用记录、不良反应等

6.5临床试验费用

人民币50万元，包含在合同总价中

8.保密条款

8.1保密信息范围

包括但不限于：合同内容、技术秘密、商业秘密、市场信息等

8.