T CITS 255—2025 医学实验室常规生化定量检测项目质控品的选择、使用和评估.pdf

ICS11.100

CCSC05

CITS

T/CITS255—2025

医学实验室常规生化定量检测项目

质控品的选择、使用和评估

Selection,useandevaluationofqualitycontrolproductsforroutine

biochemicalquantitativetestingprogramsinmedicallaboratories

2025-02-17发布2025-02-17实施

发布

T/CITS255—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4室内质控品1

4.1选择1

4.2使用2

4.3评估3

5室间质控品/质评物4

5.1室间质评4

5.2接收与储存4

5.3检测4

5.4记录4

5.5结果回报4

5.6评估4

参考文献5

I

T/CITS255—2025

医学实验室常规生化定量检测项目质控品的选择、使用和评估

1范围

本文件规定了医学实验室常规生化定量检测项目室内质控品和室间质控品/质评物的要求。

本文件适用于各级各类医疗机构对生化定量项目质控品的选择、使用和评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T20468临床实验室定量测定室内质量控制指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

质控品qualitycontrolmaterials

质量控制物质，用于测量过程中质量控制的标准物质。

[来源：GB/T15000.2—2019，2.1.22]

3.2

质量quality

一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指存在某事或某物中本身就有的，尤其是那种永久的特性。

[来源：GB/T19000—2016，3.1.1]

3.3

质量控制qualitycontrol

质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

[来源：GB/T19000—2016，3.2.10]

3.4

室间质量评价externalqualityassessment；EQA

能力验证proficiencytesting；PT

利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[来源：WS/T644—2018，2.15]。

4室内质控品

4.1选择

4.1.1来源

1

T/CITS255—2025

宜考虑实验室自制室内质控品或仪器厂商提供的室内质控品。

4.1.2基质

实验室应选