T CITS 256—2025 分子检测实验室核酸去污染技术规范.pdf

ICS11.100

CCSC05

CITS

T/CITS256—2025

分子检测实验室核酸去污染技术规范

Technicalspecificationfornucleicaciddecontaminationinmolecular

testinglaboratories

2025-02-17发布2025-02-17实施

发布

T/CITS256—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

4.1管理制度1

4.2实验室环境1

4.3实验设备2

4.4实验人员防护2

4.5去污染频率2

5操作方法2

5.1概述2

5.2空气核酸污染去除2

5.3样品核酸污染去除2

5.4设备核酸去污染3

5.5核酸产物去污染3

6污染监测评估

6.1监测范围3

6.2评估方法3

7记录4

7.1建立记录制度4

7.2信息追溯4

参考文献5

I

T/CITS256—2025

分子检测实验室核酸去污染技术规范

1范围

本文件规定了分子检测实验室核酸去污染的基本要求、去污染技术要求及管理和维护的要求。

本文件适用于各类分子检测实验室的核酸去污染。

注：分子检测实验室包括但不限于基础科研实验室、临床实验室，医疗机构、疾控中心和第三方检测机构等单位设

立的实验室。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

核酸nucleicacid

由核苷酸或脱氧核苷酸通过3,5-磷酸二酯键连接而成的一类生物大分子，具有非常重要的生物

功能，主要是贮存遗产信息和传递遗传信息，包括核糖核酸和脱氧核糖核酸两类。

[来源：GB/T40974—2021，3.2]

3.2

含氯消毒剂disinfectantswithchlorine

溶于水中能产生次氯酸的消毒剂。

[来源：GB/T36758—2018，3.1]

3.3

去污染decontamination

将微小生物体或毒物去除或减少至感染性或其他有害性达到一定安全水平的过程。

[来源：GB19781—2005，3.7]]

4基本要求

4.1管理制度

实验室应建立完善的核酸去污染制度和规范，根据实验需求和规范定期进行核酸去污染工作：

a)实验室人员应严格按照核酸去污染技术流程进行操作并记录；

b)应定期检查实验室核酸去污染记录，贯穿于实验室活动的整个过程；

c)应定期对实验室内的核酸去污染工作进行定期监督和审核，发现问题及时整改。

4.2实验室环境

实验室环境包括但不限于：

a)实验室工作区的设置应在风险评估的基础上，根据具体工作的需要而增减；各工作区在物理空

间上应相互完全独立分隔，不应直接相通；不应采用套间或嵌套形式；