盐酸氨溴索分散片产品简介.pptVIP

主要竞争对手分析对手界定01主要精力在注射液02口服片占有口服剂型领导地位（劣势剂型）03口服液没有形成优势威胁04在呼吸领域有良好基础和维护05呼吸领域仍然是其核心产品线勃林格殷格翰机会：口服剂型在向零售转移江苏恒瑞已经逐渐将销售重点转向肿瘤领域，呼吸领域产品贡献比较小黑龙江中桂实力很弱，但氨溴索为其核心产品常四产品领域复杂，氨溴索为其重要产品之一，但口服剂型贡献极小，应该不受重视，但资源可以共享未在美国上市COPD:慢性阻塞性肺病ARDS:成人呼吸窘迫综合征TGF2B1:肿瘤坏死因子李眉：CDE，中国新药杂志1999，vol8,12P794零售价为上海地区零售价机会：企业不重要的产品线；企业整体战略产品线调整到肿瘤；片剂不是其优势剂型机会：企业较小，推广能力较弱，总体销售规模尚小要点：不要强调对新生儿（早产儿）、昏迷、重症等，以避开与注射剂的直接冲突上述病症注射剂有独到的优势轻症和慢性病要求方便，符合自己产品优势利益点抒坦清-盐酸氨溴索分散片呼吸系统疾病上升的原因肺部感染病原学的变异及耐药性的增加吸烟人群数持续居高不下运动减少综合体质下降大气污染有害气体增多吸入性变应原增加咳嗽01通气换气问题02继发结构问题03发热04病源05相关器官问题06粘痰07呼吸系统疾病的主要治疗问题粘痰症状相关性疾病粘痰增多支气管疾病肺疾病其他器官疾病症状性支气管炎物理化学损伤COPD哮喘心脏疾病中毒昏迷肺炎结核肿瘤肿瘤寄生虫等其他是呼吸科医生最锐利的武器之一促分泌或祛痰药011978首次上市，已经安全应用30年，至今地位无法替代02普通片剂为最早上市剂型，其后陆续上市了胶囊、口服液、滴剂、注射剂等剂型03到2006年，已经被30多个国家批准上市（欧洲、亚洲、南美等）04分散片为最新上市剂型氨溴索——至今无以替代的祛痰药氨溴索的主要作用机理1.调节粘液与浆液分泌2.活化纤毛摆动4.促进抗生素向组织渗透5.抗氧化、减少炎性介质释放等6.与支气管解痉药物协同3.促进肺表面活性物质合成稀释粘痰，易于排出强化痰液向外转运维持（促进）肺泡张力，保证功能提高肺内抗生素浓度，增强杀菌作用减轻炎症反应提高解痉药物的疗效作用结果氨溴索临床应用范围临床应用适应症频次支气管(肺）炎、肺炎★★★★★COPD★★★★哮喘★★★肺癌（放化疗辅助）★★昏迷、机械通气★★ARDS★★新生儿肺不张、早产儿肺透明膜病★孕期预防新生儿肺不张★中文医学文献检索（CNKI），汇总分析急慢性支气管肺疾病：有效缓解咳嗽，咳痰，增强抗生素效果，缩短病程1COPD：有效缓解症状，用药时间缩短，显著提高生活质量2哮喘：有效缓解症状，减少β受体激动剂用量3放化疗：通过羟脯胺酸和TGF2β1含量的改变减轻放射性肺损伤4ARDS：呼吸困难程度，肺部X线表现减轻5预防新生儿肺不张：孕期服用有效减少新生儿肺不张发生率6临床应用效果汇总0102制剂升级，祛痰更快！抒坦清----盐酸氨溴索分散片分散片Dispersibletablet又称水分散片，指遇水迅速崩解形成均匀粘性混悬液的一种片剂分散片独特的崩解剂具有不（易）溶于水、吸湿性强的特点，崩解剂通过毛细管作用，使水分子容易渗透进入片剂之中，吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液，不阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解，故而崩解完全，药物溶出更彻底。分散片不仅要求有良好的崩解性能,而且要求水中分散后能形成较均一的混悬液（2005中国药典）分散片与普通片剂对比的优势比较指标普通片剂分散片完全崩解时间15分钟内3分钟内崩解后均匀度多数不匀形成均匀分散体，并可通过710Lm孔径的筛网5分钟体外溶出度一般≤30%80%10分钟体外溶出度一般50%90%溶解后服用不推荐可以血药浓度达峰时间慢快生物利用度低高**适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。理论上适用于所有的呼吸道疾病批准适应症用法用量02用量成人：每天3次，每次1片若每天2次，每次2片服用，可提高疗效。儿童：建议剂量为每公斤体重1.2～1.6mg/天。用法服药时应在餐后以液体送服01不良反应通常能很好耐受。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸抒坦