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以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》
抗心绞痛药物科研项目可行性报告
1.项目的背景和必要性
1.1项目背景
心绞痛是冠心病中较常见的心血管疾病,随着人们生活水平
的提高和生活方式的变化,其发病率呈连续上升趋势。在美国,
至少有720万人患有慢性心绞痛,这些患者的工作和活动受限是
普通人群的2-3倍。尽管冠状动脉血运重建不断出现重大进展,
但是大多数患者仍需服用抗心绞痛药物来预防心绞痛发作。但即
使给予冠状动脉血运重建和药物治疗,仍有26%的患者出现心绞
痛发作。
公认抗心绞痛药的基本作用模式为:提高心肌氧的供需平
衡,即增加冠脉流量或降低心肌机能或两者兼有。广泛应用于缺
血性心脏病的药物包括硝酸酯类、β2肾上腺素能受体阻滞剂、
钙通道拮抗剂等,这些药物都是通过减慢心率(HR)、降低血压
或削弱心脏泵血功能,从而使心脏做功减少以缓解心绞痛症状,
但同时它们对已经衰弱的心脏功能也产生了进一步的损害。
现有的抗心绞痛药物(β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂和硝
酸酯类)均通过降低1个或数个心脏作功指数来减低心肌需氧
量,从而达到治疗目的(后两种药物还可以改善心肌供氧)。然
而,许多接受药物治疗的患者仍有心绞痛,这就需要研制一种附
-1-
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
带有抗心肌缺血机制的药物,与现有药物一同发挥作用。因此,
研究人员一直致力于寻找其他更有效且副作用少的途径来改善
心肌缺血,代谢途径治疗便是应运而生且理论上可行的新手段。
雷诺嗪由美国CVTherapeutics公司开发研制,属部分脂肪
酸氧化酶抑制剂,是抗心肌缺血代谢疗法中的一种新药,也是迄
今唯一不引起心率和血压改变的抗心绞痛药物。雷诺嗪通过改变
心肌能量代谢方式而减少心肌需氧量,其作用机制不同于传统的
抗心绞痛药,特点是减少脂肪酸氧化,增加葡萄糖氧化,利用葡
萄糖氧化每单位氧比脂肪酸氧化产能高,而使心脏做更多功,发
挥抗缺血和抗心绞痛作用,同时对血流动力学无影响,使用后对
心率和血压无影响,能提高心绞痛患者的生活质量,有很大的市
场竞争力。
另外,雷诺嗪还可防止乳酸堆积导致的酸中毒等,大大增强
了使用安全性,为临床有效治疗心绞痛、心力衰竭和其他心血管
疾病提供了新的策略。因此,雷诺嗪具有良好的应用前景。
1.2项目必要性
心绞痛是冠心病中较为常见的类型。据报道,美国约有720
万人患有心绞痛,并且以每年35万人的速度递增,因此病而死
亡的人数高达50余万人,占人口死亡总数的1/3-1/2,占心脏
病死亡总数的50-75%。在我国,随着人民生活水平的提高,生
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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
活方式的改变以及生活节奏的加快,心绞痛的发病率逐年增高。
以发病率居全国首位的北京为例,2003年心绞痛合并有并发症
的病死率占人口死亡总数的13%,目前仍呈上升趋势,已接近欧
美国家水平。因此,积极开发控制稳定型心绞痛的药物十分必要。
目前,心绞痛的常见治疗为发作时舌下含化硝酸甘油或口服
抗心绞痛药物,如β-阻滞剂、钙通道阻滞剂和长效硝酸盐。长
效硝酸盐类药物如硝酸甘油、消心痛,但长期服用易产生耐受性,
疗效会愈来愈差,且快速服用硝酸盐类药物可导致交感神经兴
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