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1影响因素:?处方因素如pH值、溶剂、辅料、离子强度等?外界因素如制剂工艺、水分、空气(氧)、温度、光线、金属离子、包装材料等?影响中药制剂稳定性的因素
2?提取分离工艺如大黄、柴胡?浓缩干燥工艺如丹参、虎杖?成型工艺如元香止痛丸(一)制剂工艺的影响
3?原因：水分是化学反应的媒介?结果：引起药物制剂稳定性的变化?临界相对湿度（CRH）：衡量固体药物制剂吸湿难易程度的指标?实验方法不同含水量的样品不同湿度环境中的样品(二)水分的影响
4?原因：空气中含氧21%，药物易发生自氧化反应?结果：引起药物制剂稳定性的变化(三)空气(氧)的影响
5?温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍?Arrhenius（阿列纽斯，瑞典化学家）指数定律(经验方程)：K=Ae-E/RT对数形式：logK=-E/2.303RT+logA??式中，k为速率常数；A为频率因子；E为活化能；R为气体常数；T为温度。?(四)温度的影响
6?影响药物的水解和氧化?专属酸碱催化反应中：K=k0+kH+[H+]+kOH-[OH-]?pH较低，以H+值为主；pH较高，以OH-值为主。pH中间范围：可能与pH无关，也可能是OH-、H+共同作用。?pH－速度图：lgK-pH关系图P298图16-3各种形状：如V型图、S型图等最稳定pH(pHm)：pH－速度曲线最低点所对应的横坐标?(五)pH值的影响
7?原因：光提供活化能，引发化学反应?影响因素光的辐射强度、波长药物分子的化学结构?光加速试验法人工强光源的要求：光谱能量分布接近日光、光照强度大，光源热效应低稳定性考核指标的选择(六)光线的影响
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