T_NYA 005-2023 艾草精油保健用品技术规范.docx

T/NYA005-2023

团体标准

T/NYA005-2023

艾草精油保健用品技术规范

TechnicalSpecificationforEssentialOilHealthProducts

2023年6月10日发布2023年6月15日实施

南阳艾草产业协会

发布

（南阳艾品牌建设委员会）

T/NYA005-2023

目录

前言 1

1范围 2

2规范性引用文件 2

3术语和定义 2

4要求 3

5试验方法 4

6检验规则 5

7评估备案 6

8标签和说明书 6

9包装、运输和贮存 6

10保质期 7

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T/NYA005-2023

前言

本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。

本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹艾草生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源艾草健康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳市锦艾堂艾制品有限公司、卿之颜汉方科技（河南）有限公司等联合提出并起草。

本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。本标准于2023年06月10日首次发布。

2

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艾草精油类保健用品技术规范

1.范围

本文件规定了艾草精油类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。

本标准适用于以艾草萃取静置后的液体，经包装、贴签而成。具有对机体起到调理或缓解局部不适增强健康的保健作用。

2.规范性引用文件

下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志GB/T6543

运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱JJF1070

《定量包装商品净含量计量检验规则》《中国药典》2015版一部。

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1保健用品

不以治疗疾病为目的，以日常保健为目的，供人们生活中直接或间接使用的，对人体具有调节机体功能、预防疾病、促进康复等，达到增进健康、提高生活质量、减轻痛苦等特定功能的外用保健产品。

4要求

3

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4.1原辅料

原料、辅料、基质、溶剂、基衬材料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部和国家标准(或行业标准、地方标准等)的有关规定，没有相关标准的应有正式出版物资料或可详细描述。

4.2鉴别

常用艾草精油类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。

4.3感官

感官要求应符合表1规定

项目

要求

形态

液体

色泽

棕色或黄棕色，均匀一致

气味

具有本品特有的气味

杂质

无肉眼可见的外来杂质

表1

4.4理化指标

理化指标应符合表2规定

项目

指标

桉油精g/kg≥

1.8

铅(Pb)mg/L≤

10

总砷(A)mg/L≤

2.0

汞(Hg)mg/L≤

1.0

表2注:溶剂不添加酒精的不检查酒精浓度

4.5.重量差异

重量差异指标应符合表3规定

标示重量

重量差异限度

3ml及3ml以下

±10%

3ml以上至1ml

±7%

12ml以上至30ml

±6%

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30ml以上≤

±5%

表3

4.6微生物学指标要求

微生物学指标要求应符合表4的规定

项目

指标

菌落总数，CFU/g

≤1000

耐热大肠菌群/g

不得检出

金黄色葡萄球菌/g

不得检出

铜绿假单胞菌/g

不得检出

霉菌和酵母菌总数，CFU/g

≤100

表4

4.6安全性

无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。

4.7净含量及允许短缺量

根据市场需求确定产品规格，允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。

5试验方法

5.1感官

取样品20mL将其倒入无色烧杯中，在自然光线下，直接用肉眼观察形态、色泽、杂质，嗅其气味。

5.2桉油精检测方法

桉油精的含量测定照气相色谱法(附录VIE)测定。

色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相，涂布浓度为10%;柱温为110℃。理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取桉油精对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1