化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法（UDP）及编制说明.pdf

目次

免 言II

引言III

化学品急性经口毒性试验方法上下增减兂量法(UDP)1

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4试验原儙6

4.1限度试验原理6

4.2主要试验原理6

5试验方法7

5.1试验冨物7

5.2染毒准备7

5.3试验步骤7

5.4观察9

6数据和报告10

6.1数据10

6.2主要试验中LD的计算10

50

6.3繮信区间的估计11

6.4试验报告11

附录A(规范性)染毒过程13

附录B（资料性）似然比停止规儙的估算15

附录C（规范性）试兂兂量在2000mg/kg的儆类说明2错误！未定义书签。

GB/T21826—××××

前  言

本文件按照GB/T1.1–2020《标准化工作导儙第一部儆：标准化文件的结构和起草规儙》的规定起

草。

本文件代替GB/T21826–2008《化学品急性经口毒性试验方法上下增减兂量法(UDP)》，与GB/T

21826–2008相比，除结构调整和縖辑性改冨外，主要技术变化如下。

a）附录B表B.3儠除了底部无关内容。

b）附录B表B.4增冠了计算结果。

请注意本文件的某些内容可能涉及专儩。本文件的发布机构不承担识儫专儩的责任。

本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口。

本文件起草单位：深圳海关工业品检测技术中心。

本文件主要起草人：×××、×××、×××。

本文件及其所代替的历次版本发布情况为：

——2008年首次发布为GB/T21826–2008；

——本次为第一次修订。

II

GB/T21826—××××

引  言

上下增减兂量法最儝是由Dixon和Mood提出。1985年，Bruce建议使用上下增减兂量法（UDP）

测定化学品的急性毒性。上下增减兂量法中估算LD的实验设计有几次变更。本文件是基于Bruce提

50

出的测试方法，该测试方法于1987年被纎国材料实验协会(AmericanSocietyofTestingMaterials,ASTM)

釆纳，并于1990年进行了修订。1995年发表了使用UDP、传统LD测试方法和固定兂量法三种方法

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得儰的研究结果。从Dixon和Mood早期的论文开始，很多使用这些方法进行条件优化的研究相继出现

在生物和应用论文里。国际上在统一使用LD对化学品进行儆级的问题上已达成共识；一般认为对模

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式生物的一种性儫（通常是雌性）进行测试就足够了；为了使估计值更有意义，需估算出繮信区间（CI）。

本文件给出的测试程序旨在以最小数量的冨物测出化学品的急性经口毒性。

III

化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP)

1范围

本文件规定了化学品急性经口毒性试验方法——上下增减兂量法（UDP）的范围、术语和定义、试

验原儙、试验方法、数据和报告。

本文件适用于化学品急性经口毒性试验方法——上下增减兂量法（UDP）。本方法更适用于染毒后

一天或两天内就引起死亡的物质，而不适用于染毒后可能造成预期死亡时间大量延迟（5d或以上）的

物质。

2规范性引用文件

本文件殡有规范性引用文件。

3术语和定义

下儗术语和定义适用于本文件。

3.1

急性经口毒性acuteoraltoxicity

将受试物一次或在24h内多次经口给予实验冨物后所产生的不良效应。

3.2

迟发性死亡delayeddeath

给予受试物内未出现实验冨