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二零二五年度新型生物制剂研发与生产合同(化学原料药管理版).docxVIP

二零二五年度新型生物制剂研发与生产合同(化学原料药管理版).docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度新型生物制剂研发与生产合同(化学原料药管理版)

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1生物制剂名称

2.2研发目标

2.3生产规格

2.4生产批次

3.研发计划与进度

3.1研发阶段划分

3.2各阶段时间节点

3.3研发成果交付要求

4.生产计划与进度

4.1生产阶段划分

4.2各阶段时间节点

4.3生产设备与人员要求

5.技术保密与知识产权

5.1技术保密内容

5.2知识产权归属

5.3保密期限

6.质量标准与检验

6.1质量标准要求

6.2检验方法与标准

6.3检验周期与结果

7.质量保证与售后服务

7.1质量保证措施

7.2售后服务内容

7.3售后服务期限

8.价格与支付方式

8.1价格构成

8.2付款方式

8.3付款期限

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿标准

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同解除条件

12.合同变更与解除

12.1合同变更程序

12.2合同解除程序

12.3合同变更与解除后的处理

13.合同附件

13.1附件一:技术资料

13.2附件二:检验报告

13.3附件三:其他相关文件

14.其他约定

14.1本合同未尽事宜,双方另行协商解决

14.2本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力

第一部分:合同如下:

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方:生物科技有限公司

乙方:医药集团有限公司

1.2合同双方地址

甲方地址:省市区路号

乙方地址:省市区路号

1.3合同双方法定代表人

甲方法定代表人:

乙方法定代表人:

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1生物制剂名称

生物制剂名称:新型生物制剂

2.2研发目标

研发目标:实现新型生物制剂的实验室小试、中试和生产规模的产业化生产

2.3生产规格

生产规格:mg/瓶

2.4生产批次

生产批次:每年至少生产批次

3.研发计划与进度

3.1研发阶段划分

研发阶段划分为:实验室小试、中试、产业化生产

3.2各阶段时间节点

实验室小试阶段:自合同生效之日起6个月内完成

中试阶段:自实验室小试阶段完成后12个月内完成

产业化生产阶段:自中试阶段完成后6个月内完成

3.3研发成果交付要求

研发成果包括但不限于:实验报告、中试报告、生产操作规程、质量标准等

4.生产计划与进度

4.1生产阶段划分

生产阶段划分为:设备安装调试、生产准备、生产运行、产品检验与包装

4.2各阶段时间节点

设备安装调试阶段:自合同生效之日起3个月内完成

生产准备阶段:自设备安装调试阶段完成后2个月内完成

生产运行阶段:自生产准备阶段完成后6个月内完成

产品检验与包装阶段:自生产运行阶段完成后2个月内完成

4.3生产设备与人员要求

生产设备:按照合同约定配置生产设备,满足生产要求

人员要求:配备具有相关资质和经验的生产、检验人员

5.技术保密与知识产权

5.1技术保密内容

合同涉及的技术资料、实验数据、生产操作规程等均为技术保密内容

5.2知识产权归属

研发成果及产生的知识产权归甲方所有

5.3保密期限

保密期限自合同生效之日起至研发成果公开或转让之日止

6.质量标准与检验

6.1质量标准要求

产品应符合国家相关药品质量标准

6.2检验方法与标准

检验方法采用国家相关检验方法,检验标准按照国家药品标准执行

6.3检验周期与结果

检验周期:每批产品生产完成后进行检验

检验结果:检验合格后方可出厂销售

7.质量保证与售后服务

7.1质量保证措施

建立健全质量管理体系,确保产品质量稳定

7.2售后服务内容

提供产品使用指导、技术咨询、售后服务等

7.3售后服务期限

售后服务期限自产品出厂之日起2年内

8.价格与支付方式

8.1价格构成

产品价格为人民币元/瓶,包含产品成本、税费及合理利润

8.2付款方式

付款方式:采用分期付款,具体如下:

首付款:合同签订后10个工作日内支付合同总价款的30%

中期付款:研发阶段完成后支付合同总价款的30%

尾款:产品验收合格并交付后支付合同总价款的40%

8.3付款

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