《生物安全采样舱》.pdf

ICS

CCS

团体标准

T/QDASXXX-2022

生物安全采样舱

BiosafetySamplingChambers

(征求意见稿)

2022-xx-xx发布2022-xx-xx实施

青岛市标准化协会发布

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由××××提出。

本文件由××××归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/XXXXXXX—XXXX

生物安全采样舱

1范围

本文件规定了生物安全采样舱（以下简称“采样舱”）的产品分类、基本规定、要求、试验方法、

标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于为新冠肺炎及类似病毒防疫过程中，采集核酸样本，为防疫人员提供洁净安全环境的

生物安全采样舱。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T16294—2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

生物安全采样舱biosafetysamplingchambers

将人体与被采样个体隔离、用于防护有害生物媒介对人体伤害、正常工作状态下内部压力不低于环

境压力、人员通过与舱体密闭连接的手套实施采样操作的舱体。

3.2

高效空气过滤器（HEPA）highefficiencyparticulateairfilter

一种一次性的、具有延伸/皱褶介质的干燥型过滤器。特征如下：

——刚性外壳包裹褶皱成型的全部滤料；

——对于直径为0.3μm的微粒（如用加热方法产生的单分散邻苯二甲酸二辛酯（DOP）烟雾微粒或

相当的微粒）过滤效率不低于99.99%；

——清洁的过滤器在额定流量下工作时，最大压降为不大于250Pa；

——当用光散射中值尺寸0.7μm、几何标准偏差2.4的多分散气溶胶进行扫描测试时，透过率不

超过0.01%。

4产品分类

采样舱按照不同的操作方式分为单人操作、双人操作和多人操作采样舱；按照不同的移动方式分为

固定式、轮动式和车载式采样舱。

5基本规定

5.1选址要求：空旷、通风良好，独立空间至少10平方米，且地面应防积水。

5.2供电要求：可接入市电，220V，16A。

5.3应预留安装电脑、读卡器、打印机等信息化相关设备的空间。

5.4垃圾处理要求：应有医疗废物垃圾收集装置。

5.5封管存放要求：应设置封管存放的位置。

5.6标识要求：应具有信息登记区标识、采样区标识、试管传递窗标识、生物危险标识。

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