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药品质量保证协议与药品质量保证协议书5篇

篇1

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，为确保药品质量，保障人体用药安全，甲方与乙方就药品质量保证事宜达成如下协议：

一、甲方责任

1.甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，严格遵守药品生产质量管理规范，确保药品质量。

2.甲方应建立健全药品质量保证体系，制定严格的质量控制措施，确保药品生产全过程的质量可控。

3.甲方应确保所生产的药品符合药品标准，不存在任何质量问题。对于乙方反馈的任何质量问题，甲方应及时进行调查处理，并承担相应的责任。

4.甲方应积极配合乙方进行药品质量检查，提供必要的技术支持和资料。

二、乙方责任

1.乙方应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，严格遵守药品经营质量管理规范，确保药品质量。

2.乙方应建立健全药品质量保证体系，制定严格的质量控制措施，确保药品经营全过程的质量可控。

3.乙方应确保所经营的药品符合药品标准，不存在任何质量问题。对于甲方反馈的任何质量问题，乙方应及时进行调查处理，并承担相应的责任。

4.乙方应积极配合甲方进行药品质量检查，提供必要的技术支持和资料。

三、协议生效条款

本协议自双方签字盖章之日起生效。本协议生效后，双方应严格遵守本协议中的各项条款，确保药品质量。如一方违反本协议中的任何条款，另一方有权要求违约方承担相应的法律责任。

四、争议解决条款

如双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。在诉讼过程中，双方应继续履行本协议中的其他条款。

五、其他条款

1.本协议中的任何条款不得与《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定相抵触。

2.本协议中的任何条款如需修改或补充，应经双方协商一致后书面修改或补充。

3.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（签字盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

乙方（签字盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，为确保药品质量，保障人体用药安全，甲方与乙方就药品质量保证事宜达成如下协议：

一、甲方责任

1.甲方应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，确保药品质量。在生产过程中，甲方应建立健全药品质量保证体系，制定严格的质量控制措施，确保每一道生产工序的质量可控。对于乙方反馈的任何质量问题，甲方应及时进行调查处理，并承担相应的责任。甲方还应积极配合乙方进行药品质量检查，提供必要的技术支持和资料。

2.甲方应确保所生产的药品符合药品标准，不存在任何质量问题。对于不符合标准的药品，甲方应及时进行召回和处理，并承担相应的经济损失。同时，甲方也应接受乙方的监督和管理，确保药品质量始终符合标准要求。

3.甲方应建立健全药品不良反应监测体系，及时发现并处理药品不良反应事件。对于严重的药品不良反应事件，甲方应及时向相关部门报告，并采取有效措施进行处置，以保障人体用药安全。

4.甲方应严格遵守国家有关药品价格、促销和广告等方面的法律法规的规定，确保药品的市场行为合法合规。同时，甲方也应积极配合乙方的市场推广活动，提供必要的技术支持和资料。

5.甲方应按照乙方的要求提供必要的培训和支持，确保乙方具备足够的药品知识和销售技巧。同时，甲方也应尊重乙方的劳动成果和知识产权，确保双方的合作始终在公平、公正的基础上进行。

6.甲方应严格遵守保密义务，确保乙方的商业机密和保密信息不被泄露。对于任何违反保密义务的行为，甲方应承担相应的法律责任。

7.甲方应按照双方约定的交货地点和交货时间进行交货并确保货物在运输过程中不受损坏、失窃或变质等不良影响；若发生此类事件且非因乙方原因导致（如天灾、战争等），则双方需协商解决方案或按照相关法规进行处理；若因乙方原因导致货物损坏或失窃等情形时则应由乙方自行承担责任；若因第三方原因导致则应由责任方承担责任并赔偿因此给甲方带来的经济损失。二、乙方责任1.乙方应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，确保药品质量。在经营过程中，乙方应建立健全药