药品价格和广告管理.ppt

限制发布广告的药品

（2001年11月1日停止发布）小容量注射剂第23页，共64页，星期日，2025年，2月5日非抗生素类抗感染处方药喹诺酮类药抗真菌类药抗病毒类药抗结核病类药磺胺类药其他化学及天然抗菌类药激素类处方药肾上腺皮质激素类药雌激素及孕激素类药子宫收缩药及抗生育类药雄性激素及同化激素类药胰腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药垂体激素类药限制发布广告的药品

（发布至2002年2月1日）第24页，共64页，星期日，2025年，2月5日用于治疗心绞痛的处方药用于治疗高血压的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗糖尿病的处方药限制发布广告的药品

（2002年2月1日）第25页，共64页，星期日，2025年，2月5日所有的处方药一律不得在大众媒介进行广告宣传限制发布广告的药品

（自2002年12月1日起）第26页，共64页，星期日，2025年，2月5日（二）国务院有关部门指定的医药学专业刊物经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（CN）；由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。第27页，共64页，星期日，2025年，2月5日（三）药品广告的内容依据：以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据。任何单位不得随意扩大范围。第28页，共64页，星期日，2025年，2月5日原则性规定①药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称②只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号③药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的，必须在广告中醒目标示第29页，共64页，星期日，2025年，2月5日

药品广告中不得含有的内容：含有不科学的表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”等；含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示的；第30页，共64页，星期日，2025年，2月5日药品广告中不得含有的内容违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的；贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的；第31页，共64页，星期日，2025年，2月5日药品广告中不得含有的内容药品的商品名称单独进行广告宣传直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活；第32页，共64页，星期日，2025年，2月5日药品广告中不得含有的内容表明有效率、治愈率及获奖内容的；表明或暗示能增强性功能。第33页，共64页，星期日，2025年，2月5日第34页，共64页，星期日，2025年，2月5日北京药监局称曲美等33种药品广告违法第35页，共64页，星期日，2025年，2月5日四、药品广告的审批程序（一）药品广告的审批机关药品广告审查机关：省级药品监督管理部门广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门第36页，共64页，星期日，2025年，2月5日（二）审批程序1、申请：向药品生产企业所在地的DA提出申请。提交①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；③非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；④药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件⑤法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。第37页，共64页，星期日，2025年，2月5日2、审查：省DA负责。有下列情况之一的，不受理药品广告申请：①擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的；②撤销药品广告审查批准文号不满一年的；③提交的证明文件不符合规定要求的。3、批准发给药品广告批准文号：省