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生物制药技术工艺考试试题

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药技术的基本概念包括哪些？

A.重组蛋白药物的制备

B.生物发酵技术的应用

C.细胞培养技术

D.分子生物学、遗传工程和生物化学等基础研究

E.药物递送系统的研究

2.生物制药的原料来源主要有哪些？

A.微生物

B.培养细胞

C.基因改造的植物或动物

D.以上所有选项

E.化学合成物质

3.生物制药的生产工艺流程包括哪些步骤？

A.原料处理

B.细胞培养

C.生物反应

D.产品提取

E.纯化

F.质量控制

G.包装

H.标签和信息记录

I.储存和运输

4.生物反应器的主要类型有哪些？

A.恒温和非恒温反应器

B.液体静置式反应器

C.气升式反应器

D.循环式反应器

E.固态发酵反应器

F.均浆式反应器

5.培养基的制备方法有哪些？

A.混合法

B.干粉法

C.蒸馏水法

D.溶液法

E.消毒法

6.生物制药的纯化方法有哪些？

A.沉淀法

B.离子交换法

C.膜分离法

D.超滤法

E.紫外线灭活法

7.生物制药的质量控制主要包括哪些方面？

A.物料管理

B.生物反应过程控制

C.纯化过程控制

D.产品检测

E.文件记录和审计

8.生物制药的储存条件有哪些？

A.温度控制

B.湿度控制

C.防菌防霉

D.防潮防震

E.防光防热

答案及解题思路：

1.答案：D,E

解题思路：生物制药技术的基本概念包括生物化学、分子生物学、遗传工程等多个学科的基础研究，以及药物递送系统的研发。

2.答案：D

解题思路：生物制药的原料来源包括微生物、培养细胞、基因改造的植物或动物等，涵盖了从天然产物到生物工程产品的广泛来源。

3.答案：A,B,C,D,E,F,G,H,I

解题思路：生物制药的生产工艺流程是一个系统的过程，从原料处理到产品储存运输的每个环节都需要严格控制。

4.答案：A,B,C,D,E,F

解题思路：生物反应器根据操作方式和结构不同，有多种类型，包括液体静置式、气升式、循环式等。

5.答案：A,B,C,D

解题思路：培养基的制备方法有多种，包括混合法、干粉法、溶液法等，不同的制备方法适用于不同的培养需求。

6.答案：A,B,C,D

解题思路：生物制药的纯化方法多种多样，包括沉淀、离子交换、膜分离和超滤等，根据产品的特性和纯化需求选择合适的方法。

7.答案：A,B,C,D,E

解题思路：生物制药的质量控制涵盖从原料到最终产品的全过程，包括物料管理、生物反应过程控制、产品检测等。

8.答案：A,B,C,D,E

解题思路：生物制药的储存条件需要严格控制，包括温度、湿度、防菌防霉、防潮防震以及防光防热等，以保证产品的稳定性和安全性。

二、填空题

1.生物制药是指利用______技术生产的______。

答案：生物技术、药物

解题思路：生物制药的核心在于使用生物技术，其产品主要是药物，因此填入“生物技术”和“药物”。

2.生物制药的生产工艺流程主要包括______、______、______、______、______等步骤。

答案：菌种选育、发酵、提取、纯化、制剂

解题思路：生物制药的生产流程通常包括菌种选育、发酵、提取、纯化和制剂等关键步骤。

3.生物反应器的主要类型有______、______、______等。

答案：固定床反应器、流化床反应器、搅拌式反应器

解题思路：生物反应器根据其结构和工作原理，可以分为固定床、流化床和搅拌式等类型。

4.培养基的制备方法有______、______、______等。

答案：固体培养基制备、液体培养基制备、半固体培养基制备

解题思路：培养基的制备方法包括固体、液体和半固体三种，根据不同的需求选择相应的制备方法。

5.生物制药的纯化方法有______、______、______等。

答案：膜分离技术、离子交换层析、凝胶过滤层析

解题思路：生物制药的纯化方法多种多样，常见的包括膜分离、离子交换和凝胶过滤等技术。

6.生物制药的质量控制主要包括______、______、___